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藥師考試藥物分析:抗生素類藥物分析概述 | |||||
來源:醫(yī)學全在線 更新:2007-5-20 考研論壇 | |||||
來源:多數生物合成(發(fā)酵),少數化學合成或半合成制得。 特點:生產技術復雜、不易控制,異物污染可能性較大(雖經精制提純,仍常含有雜質);多數不穩(wěn)定,分解產物帶入,使降低、無效或有毒性。 各國藥典均制定了“性狀、鑒別、檢查及含量測定(效價測定)” 檢查項下,除“水分、溶液的澄清度與顏色、酸堿度、乙醇中不溶物、硫酸鹽、熾灼殘渣、重金屬”外,還規(guī)定“異常毒性、熱原、降壓物質、無菌”等,此外,還規(guī)定“結晶性、抽針試驗、懸浮時間與抽針試驗、吸碘物質” 等。 醫(yī)學全.在線m.52667788.cn 效價測定方法生物學法和化學及物理化學法兩大類: 生物學方法:是以抗生素對細菌的效應(抑制細菌生長或殺菌力)作為衡量效價的標準。優(yōu)點:原理和臨床使用的要求一致,更能夠確定抗生素的醫(yī)療價值,方法靈敏度高,純度要求低,適用與已知或新發(fā)現(xiàn)的抗生素,同一類不需分離,可一次測定總效價。缺點:操作步驟多、測定時間長,誤差大。 化學及物理化學法:是利用其特有的化學和物理化學性質及反應而進行測定。適用于提純的及化學結構已確定的抗生素,迅速、準確、專屬性強。缺點:雜質往往有相同的結構,對純度要求高,一類抗生素的共同結構反應時,所得結果,只能代表藥物總的含量,不代表生物效價。 通常理化方法要求:正確可靠、專屬性強、操作簡便、省時、試劑易得、樣品用量少、測定結果與生物效價一致。 目前各國藥典所收載的理化方法測定的抗生素有:β-內酰胺類、氯霉素類、及灰黃霉素等,其中HPLC法應用越來越廣,美、英、日等有數十種;中國藥典95版37種頭孢菌素族抗生素原料及制劑,有14種采用HPLC法。 本章主要討論β-內酰胺類、氨基糖甙類、四環(huán)素類抗生素的物理化學性質、鑒別反應、雜質檢查、含量測定原理與方法及有關質量等問題。 |
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文章錄入:凌云 責任編輯:凌云 | |||||
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