☆ ☆☆☆考點7：藥品廣告管理
1.藥品廣告的定義
藥品廣告是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營者為推銷自己的藥品通過各種媒介和各種廣告形式所做的各種宣傳、介紹活動。
2.藥品廣告的作用
�。�1）提供藥品信息；
（2）促進試用性購買；
�。�3）開拓新市場、發(fā)展新顧客；
�。�4）保持或擴大市場占有率；
�。�5）樹立或加深藥品品牌的形象；
�。�6）支持中間商。加強與中間商的關(guān)系。
3.藥品廣告管理的必要性及目的
�。�1）必要性。藥品廣告是藥品質(zhì)量的一部分，廣告監(jiān)管對保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全、有效是非常必要的。
�。�2）目的。通過必要的和有效的管理，確保藥品廣告的質(zhì)量，從而保障人民用藥安全、有效。
4.藥品廣告審查機構(gòu)及批準形式
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號。據(jù)此，省級藥品監(jiān)督管理部門為法定的藥品廣告審查機構(gòu)，藥品廣告審查批準的形式是發(fā)給藥品廣告批準文號。
5.藥品廣告規(guī)則
�。�1）前置性審查規(guī)則。藥品廣告發(fā)布前必須經(jīng)過藥品廣告審查機構(gòu)批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號。
（2）廣告發(fā)布規(guī)則。未取得藥品廣告批準文號的，不得發(fā)布。
�。�3）媒介限制規(guī)則。處方藥可以在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。
�。�4）內(nèi)容限制規(guī)則�！吨腥A人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得有虛假 的內(nèi)容。藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證；不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學術(shù)機構(gòu)或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明；非 藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，廣告內(nèi)容應當有益于人民的身心健康，促進商品和服務質(zhì)量的提高，保護消費者的合法權(quán)益，遵 守社會公德和職業(yè)道德，維護國家的尊嚴和利益。廣告不得損害未成年人的身心健康。使用的數(shù)據(jù)、統(tǒng)計資料、調(diào)查結(jié)果、文摘、引用語，應當真實、準確，并表明 出處。醫(yī)學全在線www.med126.com
6.藥品廣告監(jiān)督管理
（1）藥品廣告監(jiān)督管理機關(guān)縣級以上人民政府工商行政管理部門是包括藥品廣告在內(nèi)的廣告監(jiān)督管理機關(guān)。
�。�2）藥品廣告監(jiān)督規(guī)則藥品廣告審查機構(gòu)應當對其批準的藥品廣告進行檢查，對于違反《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國廣告法》的廣告，應當向廣告監(jiān)督管理機關(guān)通報并提出處理建議，廣告監(jiān)督管理機關(guān)應當依法處理。
對于違反《中華人民共和國廣告法》的，由廣告監(jiān)督管理機關(guān)依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定處罰。
對于違反《中華人民共和國藥品管理法》中有關(guān)藥品廣告管理規(guī)定的，由廣告監(jiān)督管理機關(guān)依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定處罰，并由發(fā)給廣告批準文號的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準文號，一年內(nèi)不受理該品種的廣告審評申請；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。