執(zhí)業(yè)西藥師2016藥物分析：中國藥典的沿革
新中國成立后發(fā)行的第一部藥典是《中國藥典》1953年版，共收載藥品531種，其中有化學藥、植物藥與油脂類藥、動物藥、抗生素、生物制品以及制劑等。
1965年1月26日，衛(wèi)生部公布了《中國藥典》1963年版。該版藥典分一、二兩部。一部收載常用的中藥材和中藥成方制劑，二部收載化學藥品及其制劑。兩部各有凡例和附錄。一記載藥品的“功能與主治”，二部增加了藥品的“作用與用途”。
第三部《中國藥典》于1979年10月4日頒布，為《中國藥典》1977年版，自1980年1月1日起執(zhí)行。該版藥典仍分為兩部，一部收載中草藥(包括少數(shù)民族藥材)、中草藥提取物、植物抽脂以及一些單味藥材制劑和成方制劑(包括少數(shù)民族藥成方)，二部收載化學藥品、生物制品等。
《中國藥典》1985年版自1986年4月1日起執(zhí)行。該版藥典一部仍收載中藥材、植物油脂，以及單味制劑和中藥成方制劑等，二部收載化學藥品、生物制品等。與此版藥典相配套，第一部英文版的《中國藥典》1985年版在1988年編纂出版，同年還出版了藥典二部注釋選編。
《中國藥典》1990年版自1991年7月1日起執(zhí)行。該版《中國藥典》也分為兩部，收載了1751種藥品。有關品種的紅外吸收圖譜收入《藥品紅外光譜集》，另行出版。與該版藥典相配套，《中國藥典》1990年版二部注釋和一部注釋選編、《中藥彩色圖集》、《中藥薄層色譜彩色圖集》、《臨床用藥須知》以及《中國藥品通用名稱》等先后編制出版�！吨袊幍洹�1990年版的英文版亦于1993年7月出版發(fā)行。
《中國藥典》1995年版自1996年4月1日起執(zhí)行。該版藥典一部和二部共收載2375種藥品。與前幾版藥典明顯不同的是，本版藥典二部中藥品的中文名稱只收載藥品通用名稱，不再列副名;藥品外文名稱取消了拉丁名，改用英文名�！端幤芳t外光譜集》第一卷(1995年版)亦出版發(fā)行。
《中國藥典》2000版于2000年7月1日起正式執(zhí)行。本版藥典收載品種有較大幅度的增加，共計2691種，其中一部收載中藥材、中藥成方制劑992種，二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品、生物制品共l699種，基本形成了以國家藥典為主體的藥品標準結構。為保證附錄更加嚴謹、完善和規(guī)范，本版藥典的附錄作了改進和提高，二部附錄中還首次收載了藥品質量標準分析方法驗證指導原則、藥物穩(wěn)定性試驗指導原則等六項指導原則醫(yī)學.全.在.線.提供. m.52667788.cn。此外，按照國際慣例，本版藥典取消了“劑量”和“注意”等項目，有關內容移至《臨床用藥須知》一書中。本版藥典的中、英文版實現(xiàn)了同步出版�！端幤芳t外光譜集》第二卷(2000年版)也出版發(fā)行。
《中國藥典》的現(xiàn)行版本為2005年版，于2005年7月1日起正式執(zhí)行�！吨袊幍洹�2005年版分為三部，第一部收載中藥材及飲片，植物油脂和提取物，成方制劑和單昧制劑。第二部收載化學藥品，抗生素，生化藥品，放射性藥品及其制劑，以及藥用輔料等�！吨袊幍洹�2005年版首次將生物制品單獨列為一部，將原《中國生物制品規(guī)范》并人藥典，設為第三部，《中國藥典》2005年版第三部收載生物制品共計101種。
《中國藥典》2005版對藥品的安全性問題更加重視。一部增加有害元素鉛、鎘、砷、汞、銅測定法，采用原子吸收和電感耦合等離子體質譜法測定藥物中的有害元素，并規(guī)定了有害元素的限度。在二部，對多個靜脈注射劑增訂了不溶性微粒檢查，增修訂細菌內毒素檢查的品種達一百多個，藥物中殘留溶劑的檢查也按照國際間協(xié)調統(tǒng)一的標準執(zhí)行。
在已出版、使用的八部《中國藥典》中，現(xiàn)代分析技術應用不斷增多，如高效液相色譜法，自《中國藥典》1985年版被采用，至《中國藥典》2005年版已大幅增加，抗生素和激素類化學藥品的含量測定大都采用了該方法。毛細管電泳、熱分析法、質譜法等新型的儀器分析方法，也出現(xiàn)在《中國藥典》2005年版的附錄之中。
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