(十三)國內(nèi)外有關(guān)安全性資料及其他國家允許使用的證明文件或資料;
(十四)衛(wèi)生部規(guī)定的其他資料。
第七條 申請食品添加劑擴大使用范圍或使用量的,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:
(一)申請表;
(二)擬添加食品的種類、使用量與生產(chǎn)工藝;
(三)試驗性使用效果報告;
(四)食品中該食品添加劑的檢驗方法;
(五)產(chǎn)品樣品;
(六)標(biāo)簽(含說明書);
(七)國內(nèi)外有關(guān)安全性資料及其他國家允許使用的證明文件或資料;
(八)衛(wèi)生部規(guī)定的其他資料。
第八條 食品添加劑審批程序:
(一)申請者應(yīng)當(dāng)向所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請,并按第六條或第七條的規(guī)定提供資料;
(二)省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)在30天內(nèi)完成對申報資料的完整性、合法性和規(guī)范性的初審,并提出初審意見后,報衛(wèi)生部審批;
(三)衛(wèi)生部定期召開專家評審會,對申報資料進行技術(shù)評審,并根據(jù)專家評審會技術(shù)評審意見作出是否批準(zhǔn)的決定醫(yī)學(xué).全.在.線.提供. m.52667788.cn。
第九條 進口食品添加劑新品種和進口擴大使用范圍或使用量的食品添加劑,生產(chǎn)企業(yè)或者進口代理商應(yīng)當(dāng)直接向衛(wèi)生部提出申請。申請時,除應(yīng)當(dāng)提供本辦法第六條、第七條規(guī)定的資料外,還應(yīng)當(dāng)提供下列資料:
(一)生產(chǎn)國(地區(qū))政府或其認定的機構(gòu)出具的允許生產(chǎn)和銷售的證明文件。
(二)生產(chǎn)企業(yè)所在國(地區(qū))有關(guān)機構(gòu)或者組織出具的對生產(chǎn)者審查或認證的證明材料;
進口食品中的食品添加劑必須符合《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。不符合的,按本辦法的有關(guān)規(guī)定獲得衛(wèi)生部批準(zhǔn)后方可進。