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硫酸異帕米星注射液

來源:醫(yī)學(xué)全在線 更新:2008-11-10 藥學(xué)論壇
通用名硫酸異帕米星注射液
曾用名 
英文名ISEPAMICIN SULFATE INJECTION
拼音名LIUSUAN YIPAMIXING ZHUSHEYE
藥品類別氨基糖甙類
性狀本品為無色澄明溶液。
藥理毒理1.藥理 本品屬氨基糖苷類抗生素?咕V類似慶大霉素。對(duì)大腸埃希菌、枸櫞酸桿菌、克 雷白桿菌、腸桿菌、沙雷桿菌、變形桿菌、銅綠假單胞菌等有很強(qiáng)的抗菌作用。本品對(duì) 氨基糖苷類抗生素修飾酶較其他同類藥物穩(wěn)定,因此,耐藥菌少,與其他氨基糖苷類抗 生素的交叉耐藥性也少。 本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合,抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。 2.毒理 在亞急性、慢性毒性實(shí)驗(yàn)中,均出現(xiàn)了尿細(xì)管上皮細(xì)胞變性等腎臟損害,其程度與 給藥量有關(guān)。在對(duì)聽覺器官的毒性實(shí)驗(yàn)中,給豚鼠連續(xù)肌內(nèi)注射本品28日,試驗(yàn)組劑量 大于100mg/kg/日時(shí),動(dòng)物的耳殼反射消失,劑量大于50mg/ kg /日時(shí)蝸牛螺旋器外有 毛細(xì)胞消失。在對(duì)腎臟的毒性實(shí)驗(yàn)中,給大鼠連續(xù)21日肌內(nèi)注射本品50~300mg/ kg / 日,結(jié)果出現(xiàn)與藥物有關(guān)的血尿素氮(BUN)、血清肌酐值升高等現(xiàn)象。
藥代動(dòng)力學(xué)給健康成年人肌內(nèi)注射本品200mg后45分鐘血藥濃度約為11.13mg/L, 約1小時(shí)達(dá) 血藥峰濃度(Cmax)。靜脈滴注同劑量的本品,結(jié)束時(shí)血藥濃度約為10.91 mg/L,至12小 時(shí)降為<0.3 mg/L。體內(nèi)分布較廣,可滲入痰液、腹水、創(chuàng)口滲出液、臍帶血和羊水中。 乳汁中本品濃度<0.156 mg/L。體內(nèi)不代謝,以原形經(jīng)腎排泄,注射后2小時(shí)尿中回收40%, 12小時(shí)回收80%。腎功能不全者本品的排泄減慢。
適應(yīng)癥本品主要適用于敏感菌所致的外傷或燒傷創(chuàng)口感染、肺炎、支氣管炎、腎盂腎炎、 膀胱炎、腹膜炎及敗血癥等。
用法用量肌內(nèi)注射或靜脈滴注。 成人 一日400mg,分1~2次給藥。 靜脈滴注按下述要求進(jìn)行:一日1次給藥時(shí),滴注時(shí)間不得少于1小時(shí);一日2次 給藥時(shí),滴注時(shí)間宜控制為30~60分鐘。 可根據(jù)患者年齡、體質(zhì)和癥狀適當(dāng)調(diào)整。 腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)腎功能受損程度調(diào)整給藥劑量和給藥間隔。
不良反應(yīng)1. 常見聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感(耳毒性)、血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量 減少、食欲減退、極度口渴(腎毒性)、步履不穩(wěn)、眩暈(耳毒性,影響前庭)、惡心或 嘔吐(耳毒性,影響前庭;腎毒性)。 2. 少見視力減退(視神經(jīng)炎)、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力(神經(jīng)肌肉阻滯)、 皮疹等過敏反應(yīng)、血象變化、肝功能改變、消化道反應(yīng)和注射部位疼痛、硬結(jié)等。 3. 極少見過敏性休克。
禁忌癥1. 對(duì)本品或其他氨基糖苷類及桿菌肽過敏者、本人或家族中有人因使用其他氨基糖 苷類抗生素引起耳聾者禁用。 2.腎衰竭者禁用
注意事項(xiàng)1.腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退者、失水、依靠靜脈高營(yíng)養(yǎng)維持 生命的體質(zhì)衰弱者、重癥肌無力或帕金森病及老年患者慎用。 2. 交叉過敏:對(duì)一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者,可能對(duì)本 品過敏。 3. 有條件時(shí)療程中應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度(本品血藥峰濃度超過35mg/L,谷濃度超過 10mg/L時(shí)易出現(xiàn)毒性反應(yīng)),并據(jù)此調(diào)整劑量,不能測(cè)定血藥濃度時(shí),應(yīng)根據(jù)測(cè)得的肌酐 清除率調(diào)整劑量,尤其對(duì)腎功能減退者、早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒或老年患者、休克、 心力衰竭、腹水或嚴(yán)重失水等患者。 4. 本品靜脈滴注時(shí),不能太快。靜脈滴注液的配制方法:靜脈滴注前須稀釋本品, 一般用氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、復(fù)方氯化鈉注射液、復(fù)方氨基酸注射液、木糖 醇注射液(5%)、復(fù)方乳酸鈉注射液。 5. 本品不能靜脈注射,以免產(chǎn)生神經(jīng)肌肉阻滯和呼吸抑制作用。 6. 長(zhǎng)期應(yīng)用本品可能導(dǎo)致耐藥菌過度生長(zhǎng)。 7. 應(yīng)給患者補(bǔ)充足夠的水分,以減少腎小管損害。
孕婦及哺乳期婦女用藥1.由于本品可滲入臍帶血和羊水中,可能引起胎兒的第8對(duì)腦神經(jīng)損害,因此孕婦 禁用。 2. 本品亦可在乳汁中少量分泌,故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。 【兒童用藥】 早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒禁用;其他小兒慎用,若使用本品,應(yīng)根據(jù)血藥濃度或肌 酐清除率調(diào)整劑量。。
兒童用藥 
老年患者用藥老年患者慎用。老年患者應(yīng)用本品后可產(chǎn)生各種毒性反應(yīng),因此在療程中監(jiān)測(cè)腎功 能極為重要。腎功能正常者用藥后亦可能產(chǎn)生聽力減退。此外,老年患者應(yīng)采用較小劑 量或延長(zhǎng)給藥間隔,以與其年齡、腎功能和第8對(duì)腦神經(jīng)的功能相適應(yīng)。老年患者有可 能出現(xiàn)因維生素K缺乏而造成出血傾向。
藥物相互作用1.本品與其他氨基糖苷類合用或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,可增加耳毒性、腎毒性 以及神經(jīng)肌肉阻滯作用?赡馨l(fā)生聽力減退,停藥后仍可能進(jìn)展至耳聾;聽力損害可能 恢復(fù)或呈永久性。神經(jīng)肌肉阻滯作用可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼 吸暫停),用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復(fù)。 2.本品與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用,導(dǎo)致肌肉軟弱、呼吸抑 制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。與代血漿類藥如右旋糖酐、海藻酸鈉,利尿藥如依他尼酸、 呋塞米及卷曲霉素、順鉑、萬古霉素等合用,或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,可增加耳毒 性與腎毒性,可能發(fā)生聽力損害,且停藥后仍可能發(fā)展至耳聾,聽力損害可能恢復(fù)或呈 永久性。 3.本品與頭孢噻吩局部或全身合用可能增加腎毒性。 4.本品與多粘菌素類合用,或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,因可增加腎毒性和神經(jīng)肌 肉阻滯作用,后者可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無力,呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。 5.本品不宜與其他腎毒性或耳毒性藥合用或先后應(yīng)用,以免加重腎毒性或耳毒性。 6.本品不宜與兩性霉素B、頭孢噻吩鈉、呋喃妥因鈉、磺胺嘧啶鈉和鹽酸四環(huán)素等 (以上均為注射液)聯(lián)合應(yīng)用,因可發(fā)生配伍禁忌。 7. 本品與β內(nèi)酰胺類(頭孢菌素類或青霉素類)聯(lián)合?色@得協(xié)同作用。 8.本品與β內(nèi)酰胺類(頭孢菌素類或青霉素類)混合可導(dǎo)致相互失活,需聯(lián)合應(yīng)用 時(shí)必須分瓶滴注;
藥物過量 
貯藏密閉,在涼暗處保存。
包裝2ml:200mg(20萬單位)
有效期 
主要成分
通用名硫酸異帕米星
化學(xué)名 
拼音名 
英文名 
CAS No. 
結(jié)構(gòu)式 
分子式 
分子量 
規(guī)  格 
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