隨著臨床檢驗事業(yè)的發(fā)展，生化檢驗結(jié)果的質(zhì)量已經(jīng)愈來愈被各臨床科室普遍關(guān)注。作為質(zhì)量管理的重要項目，室內(nèi)質(zhì)量控制已經(jīng)廣泛應(yīng)用，但是，筆者在近年的室內(nèi)質(zhì)量控制工作中發(fā)現(xiàn)，對于某些測定項目，質(zhì)控品與醫(yī)學(xué).全在線m.52667788.cn患者標(biāo)本在不同儀器上測定結(jié)果存在有差異為了了解其差異是否存在顯著性，筆者選擇2005年3月的室內(nèi)質(zhì)量控制結(jié)果，同時對6O例患者標(biāo)本分別在不同儀器上測定，并進(jìn)行統(tǒng)計分析，現(xiàn)將測定結(jié)果報告如下：
1.材料和方法
1.1 標(biāo)本來源 質(zhì)控品為朗道公司提供；60例患者標(biāo)本來自門診病人。
1.2 儀器 日立7170S型全自動生化分析儀；貝克曼CX7全自動生化分析儀。
1.3 方法 分析2005年3月的質(zhì)控結(jié)果，選擇兩儀器測定結(jié)果有明顯差異的項目，包括AST，ALP，LDH，ALB，Cr，Ua；再對60例門診病人患者標(biāo)本，在兩儀器上分別進(jìn)行相應(yīng)項目的測定。統(tǒng)計方法：兩樣本均數(shù)檢驗。
2 結(jié)果
月份質(zhì)控品在不同儀器上測定的部分項目結(jié)果比較見表1。
2.2 患者標(biāo)本測定結(jié)果比較見表2。
從表1可以看出，對于質(zhì)控品的測定，兩儀器所測定項目的測定結(jié)果間均存在顯著性差異，尤其是AST與Ua，質(zhì)控品AST在CX7上測定結(jié)果明顯低于717O S上測定的結(jié)果；Ua在CX7上測定結(jié)果明顯高于717OS上測定的結(jié)果。從表2可以看出，對于患者標(biāo)本，除了AST，LDH 外，兩儀器測定的結(jié)果沒有顯著性差異，其中AST在CX7上測定結(jié)果明顯高于7170S上測定的結(jié)果，有顯著性差異；Ua在CX7上測定結(jié)果低于717OS上測定的結(jié)果，沒有顯著性差異，與質(zhì)控品相反。
3.討論
質(zhì)控品一般在室內(nèi)質(zhì)量控制中主要起到質(zhì)量監(jiān)測作用，由于其與臨床標(biāo)本在很多地方，特別是在介質(zhì)方面存在一定的差異，在實驗反應(yīng)過程中檢測環(huán)境與患者標(biāo)本不完全一樣，所以對檢驗結(jié)果存在不同的影響。筆者認(rèn)為，對于質(zhì)控品的測定結(jié)果應(yīng)該具體看待，首先，質(zhì)控品不能用來作為標(biāo)準(zhǔn)品，這是很多同仁認(rèn)可的；其次，質(zhì)控品的實驗結(jié)果只能用來觀察和衡量儀器、試劑、操作等方面的一些誤差和實驗條件的變化。如果發(fā)現(xiàn)兩儀器對質(zhì)控品測定結(jié)果問存在差異，在排除誤差的情況下，對相應(yīng)項目用患者標(biāo)本測定，看是否有差異，如果沒有，應(yīng)視該臨床標(biāo)本的結(jié)果可以報告。同時也應(yīng)該從各方面尋找原因，如果是定標(biāo)引起的，可以重新定標(biāo)或者更換標(biāo)準(zhǔn)品重新定標(biāo)；如果懷疑試劑問題，可以更換試劑等，不需要經(jīng)常定標(biāo)的項目可以重新設(shè)置參數(shù)，設(shè)定校正系數(shù)，以保證不同儀器測定患者標(biāo)本的結(jié)果達(dá)到統(tǒng)一。對于AST，LDH兩儀器存在的差異，筆者認(rèn)為與儀器本身型號不同，儀器狀況也存在差異引起的。因此，要使結(jié)果保持一致，應(yīng)加強實驗室不同儀器的比對實驗。
