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編號(hào)
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0535
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總例數(shù)
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60例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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30例
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對(duì)照組例數(shù)
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30例
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年齡區(qū)間
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治療組：50～80歲；對(duì)照組：51～79歲
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平均年齡
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治療組：65.72±12.31歲；對(duì)照組：61.76±10.05歲
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疾病
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良性前列腺增生
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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前癃通膠囊
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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300mg
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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湖南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組口服前癃通膠囊，每日3次，每次3粒。對(duì)照組口服癃閉舒膠囊，每日3次，每次3粒。兩組均以1個(gè)月為1療程。連續(xù)服用3個(gè)月。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按衛(wèi)生部頒布《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》判定：顯效①I-PSS評(píng)分≤7，QOL≤1或病情總積分降低90%以上；②前列腺體積縮小原來的60%以下；③最大尿流率≥18ml/s；具有以上2項(xiàng)即可。有效：①I-PSS評(píng)分≤l3，QOL為4～6者降低至2～3或病情總積分降低60%以上；②前列腺體積縮小至原來的80%以下，殘余尿量減少50%以上；③最大尿流率≥12ml/s，具備以上1項(xiàng)即可。無效：未達(dá)有效標(biāo)準(zhǔn)。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組30例中，有不良反應(yīng)1例(0.3%)，惡心、胃部不適。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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