| 編號 | 1006 |
| 總例數(shù) | 1000多例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | |
| 對照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | 18～85歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 復(fù)雜性皮膚及皮膚軟組織感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 注射用達(dá)托霉素 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 粉針劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 禮來公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 一組接受日劑量4mg/kg達(dá)托霉素，另一組接受標(biāo)準(zhǔn)治療方案，包括半合成青霉素(氯唑西林、苯唑西林、氟氯西林或萘夫西林)日劑量為4～12g或萬古霉素每12小時(shí)1g，兩組患者必要時(shí)都可以加用氨曲南或甲硝唑，療程為7～14天。 |
| 聯(lián)合用藥 | 氨曲南或甲硝唑 |
| 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 | 達(dá)托霉素與標(biāo)準(zhǔn)治療方案的總臨床治愈率相當(dāng)(82.1% 對82.9%)；對MRSA感染患者，本品與萬古霉素的臨床治愈率相當(dāng)(68.8% 對67.4%)；非MRSA感染患者，本品與半合成青霉素的臨床治愈率相當(dāng)(84.3% 對82.1%)。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 達(dá)托霉素不良反應(yīng)的發(fā)生率為5%～6.1%，最常見的不良反應(yīng)包括便秘、注射點(diǎn)的局部反應(yīng)、惡心、頭痛、腹瀉和嘔吐。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
