| 編號 | 143 |
| 總例數(shù) | 116例 |
| 性別例數(shù) | 男56例，女60例 |
| 治療組例數(shù) | 58例，男28例，女30例 |
| 對照組例數(shù) | 58例，男28例，女30例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組：53.13 /-18.46歲，對照組：50.67 /-14.12歲 |
| 疾病 | 急性細(xì)菌性感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Piperacillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection |
| 劑型 | 粉針劑 |
| 規(guī)格 | 2.5g |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 哈藥集團(tuán)制藥總廠 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組患者給予注射用哌拉西林鈉/舒巴坦鈉(哈藥集團(tuán)制藥總廠生產(chǎn)，批號：20021101)靜脈滴注，2.5g/支(哌拉西林鈉2.0g，舒巴坦鈉0.5g)，每次5.0g，每12小時1次；對照組給予注射用哌拉西林鈉/他唑巴坦鈉(海南三洋德林藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號：20020703)靜脈滴注，每支2.25g，每次4.5g，每12小時1次。兩組療程均為7～14天。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 均按照衛(wèi)生部、藥政局頒布的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行判定，分為痊愈、顯效、進(jìn)步、無效4級。細(xì)菌學(xué)評定標(biāo)準(zhǔn)按清除、部分清除、未清除、替換等4級標(biāo)準(zhǔn)評定，并計算出細(xì)菌清除率。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
1 臨床療效 治療組與對照組療效間差異無顯著性意義( X2=0．88，P>0．05)；兩組患者呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)感染間差異均無顯著性意義(P>0．05)；兩組患者皮膚、婦科感染間差異均無顯著性意義(P >0．05，見表2)。
 2 細(xì)菌學(xué)療效 臨床試驗共分離出致病菌92株，其中治療組48例細(xì)菌培養(yǎng)陽性，對照組44例細(xì)菌培養(yǎng)陽性，細(xì)菌培養(yǎng)陽性率分別為82．80％ 、75．90％ ，兩組細(xì)菌清除率分別為91．80％和90．50％ ，差異均無顯著性意義(P >0．05)。 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 治療組不良反應(yīng)例數(shù)為3例，包括惡心、皮疹及轉(zhuǎn)氨酶升高等，不良反發(fā)生率為5.17% 。其中1例因皮疹停藥，經(jīng)抗過敏治療5天后痊愈。對照組不良反應(yīng)4例，包括皮疹、藥物熱、轉(zhuǎn)氨酶升高等，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.90%。其中1例因皮疹停藥，經(jīng)抗過敏治療5天后痊愈。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
