編號 | I02003 |
總例數(shù) | 63例 |
性別例數(shù) | 男24例,女39例 |
治療組例數(shù) | |
對照組例數(shù) | |
年齡區(qū)間 | 2~79歲 |
平均年齡 | |
疾病 | 耐甲氧西林革蘭陽性菌所致顱內(nèi)感染 |
并發(fā)癥 | 顱內(nèi)動脈瘤22例,腦出血20例,顱內(nèi)腫瘤13例,顱腦外傷5例,顱內(nèi)動靜脈畸形3例。 |
藥品通用名稱 | 萬古霉素 |
藥品商品名稱 | 穩(wěn)可信 |
藥品英文名稱 | |
劑型 | 注射劑 |
規(guī)格 | |
批準文號 | |
生產(chǎn)廠家 | 中國禮來公司 |
分類 | 化學藥品 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 萬古霉素注射液(商品名:穩(wěn)可信,中國禮來公司)。所有病例分為3組:(1)靜脈給藥組:共12例,生理鹽水100 mL 穩(wěn)可信500 mg,靜脈點滴,每12小時給藥1次;(2)鞘內(nèi)給藥組:共21例,經(jīng)腦室外引流管或腰大池管給藥者,按體重計算穩(wěn)可信每日0.3 mg/kg加地塞米松1 mg以生理鹽水3mL稀釋后緩慢鞘內(nèi)注射,每12 小時1次,注藥后夾閉1小時后松開持續(xù)引流;經(jīng)腰穿鞘內(nèi)注藥者,注射前先放出腦脊液至較低壓力后,再以穩(wěn)可信每日0.3 mg/kg加地塞米松1 mg以生理鹽水3 mL稀釋后緩慢鞘內(nèi)注射;(3 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評價標準 | 臨床療效判斷標準:按照衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局和總后衛(wèi)生部,2004年10月9日聯(lián)合公布《抗菌藥物臨床研究指導原則》,通過治療前、中、結束時對患者體溫、癥狀、體征、實驗室檢查(血液和腦脊液臨床檢驗及細菌學檢查結果)進行比較,按治愈、顯效、進步、無效4級評定臨床療效。治愈:治療后癥狀、體征、實驗室檢查及病原學檢查均恢復正常;顯效:治療后病情好轉,但上述4項中有1項未完全恢復正常;進步:用藥后病情好轉,但不夠明顯;無效:用藥72小時后病情無明顯進步或加重。 細菌學療效判斷標準:清除:治療后病原菌消失;部分消除 |
治療效果及臨床指征比較 |
治療結束時,經(jīng)臨床療效評價:靜脈給藥組,鞘內(nèi)給藥組和靜脈 鞘內(nèi)給藥組治愈率分別為25% ,66.75 和70% ;顯效率分別為16.4% ,14.3 %和26.7% ;進步率分別為50%,19%和3.3 %;僅靜脈給藥組無效率為8.3%,鞘內(nèi)給藥組和靜脈 鞘內(nèi)給藥組未見無效,見表1 。靜脈給藥組的治愈率與鞘內(nèi)給藥組和靜脈 鞘內(nèi)給藥組間差異具顯著性(P |
本研究報道不良反應 | (1)腎功能損害:在治療過程中靜脈給藥組有3例,靜脈 鞘內(nèi)給藥組有1例出現(xiàn)肌酐升高,鞘內(nèi)給藥組則未發(fā)現(xiàn)。停用萬古霉素后,給予保護腎臟等治療后肌酐均可恢復到正常水平。(2)神經(jīng)根刺激癥狀:靜脈 鞘內(nèi)給藥組有1例和鞘內(nèi)給藥組有2例出現(xiàn)此反應,經(jīng)對癥處理后24小時內(nèi)緩解。對于這些患者,只要減慢鞘內(nèi)給藥的推注速度至1 mL/分鐘 左右,稀釋注入的藥物濃度,此反應能有所減輕。本實驗中有2例患者始終未停止鞘內(nèi)用藥。(3)癲癇發(fā)作:在靜脈 鞘內(nèi)給藥組中有1例在治療的第3天出現(xiàn)癲癇發(fā)作2次,停用鞘內(nèi)給藥并加強抗癲癇治療后 |
其他報道不良反應 |