| 編號 | 1073 |
| 總例數(shù) | 82例 |
| 性別例數(shù) | 男53例，女29例 |
| 治療組例數(shù) | 43例 |
| 對照組例數(shù) | 39例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：45～73歲；對照組：46～74歲 |
| 平均年齡 | 治療組：56±6.7歲；對照組：57±7.1歲 |
| 疾病 | 冠心病伴心絞痛 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 復(fù)方丹參滴丸 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 滴丸 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字Z10950111 |
| 生產(chǎn)廠家 | 天津天士力制藥股份有限公司 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組復(fù)方丹參滴丸，每次1O粒，每日3次口服。對照組：復(fù)方丹參片，每次3片，每日3次口服。2組均不加用其他擴(kuò)冠藥物，僅在心絞痛發(fā)作時(shí)舌下含服硝酸甘油1～2片。2組均1個(gè)月為1個(gè)療程，1個(gè)療程結(jié)束后評定療效。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 參照1979-09上海全國中西醫(yī)結(jié)合防治冠心病心絞痛、心律失常研究座談會修訂的冠心病心絞痛療效評定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評定。心絞痛療效評定顯效：勞力型心絞痛經(jīng)治療疼痛基本消失，即使較重體力活動也不出現(xiàn)心絞痛。非勞力型心絞痛癥狀消失或基本消失，心絞痛發(fā)作每周不超過2次。有效：治療后心絞痛癥狀分級降低1級，原為I級心絞痛基本消失。無效：治療后與治療前癥狀基本不變。加重：治療后心絞痛發(fā)作次數(shù)、程度、持續(xù)時(shí)間劇增，心絞痛升級。心電圖療效評定顯效：休息時(shí)心電圖恢復(fù)正常，雙倍二級梯運(yùn)動試驗(yàn)由陽轉(zhuǎn)陰。有效：治療后ST段上升0．05 mV以上或倒置T波變淺達(dá)50%以上。無效：治療前后心電圖無明顯變化。加重：治療后心電圖顯示心肌缺血較治療前更加嚴(yán)重，ST段比治療前明顯下降，倒置T波變深。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 臨床療效治療組顯效33例，占76．74%；有效9例，占20．93% ；無效1例，占2．33%。總有效率97．67% 。對照組顯效23例，占58．97%；有效10例，占25．64% ；無效5例，占12．82% ；加重1例，占2．56%�？傆行�84．61%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，2組總有效率比較有顯著性差異(P <0．05)，治療組療效明顯高于對照組。心絞痛發(fā)作頻率：治療組治療前(14．20±8．72)次/周，治療后(3．50±6．40)次/周，治療前后比較有極顯著性差異(P <0．01)，說明服用復(fù)方丹參滴丸后心絞痛發(fā)作頻率降低十分明顯。心絞痛發(fā)作持續(xù)時(shí)間：治療組治療前平均(6．20±5．11)min/次，治療后(1．50±4．50)min/次，治療前后比較有極顯著性差異(P <0．01)，說明服用復(fù)方丹參滴丸后心絞痛發(fā)作持續(xù)時(shí)間縮短十分明顯。心電圖療效分析：治療組顯效12例，占27．91% ；有效22例，占51．16% ；無效9例，占20．93% �？傆行�79．07%。對照組顯效11例，占28．21%；有效19例，占48．72% ；無效5例，占12．82%；加重4例，占10．26%�？傆行�76．92% 。2組心電圖療效比較無顯著性差異(P>0．05)，但從心電圖加重角度看，2組比較有顯著性差異(P <0．05)，治療組心電圖加重遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于對照組。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
