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可迅速崩解的片劑及其制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 韓美藥品工業(yè)株式會社/李昌鉉;禹鐘守;張熙喆
公開(公告)號 CN1318021C  
公開(公告)日 2007.05.30  
申請(專利)號 CN01801441.0  
申請日期 2001.05.26  
專利名稱 可迅速崩解的片劑及其制備方法  
主分類號 A61K9/46(2006.01)I  
分類號 A61K9/46(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2000.5.26 KR 2000/28667  
申請(專利權(quán))人 韓美藥品工業(yè)株式會社  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 李昌鉉;禹鐘守;張熙喆  
地址 韓國京畿道  
頒證日  
國際申請 2001-05-26 PCT/KR2001/000893  
進(jìn)入國家日期 2002.01.25  
專利代理機(jī)構(gòu) 中科專利商標(biāo)代理有限責(zé)任公司  
代理人 李 悅  
國省代碼 韓國;KR  
主權(quán)項(xiàng) 一種用于制備可快速崩解的片劑的方法,其中所述片劑包含活性成分、適于口服的可升華性物質(zhì)、糖類、以及其它藥學(xué)上可用的添加劑,所述方法包括下列步驟:將活性成分、糖類或其混合物單獨(dú)或與其它藥學(xué)上可用的添加劑一起噴霧干燥,得到顆粒;將所述顆粒與適于口服的可升華性物質(zhì)和片劑中不用于噴霧干燥步驟的其余成分混合;將混合物壓片;將制得的片劑干燥使可升華性物質(zhì)升華,直至片劑變得多孔,其中所述快速崩解的片劑包含0.5-80%重量的活性成分,10-90%重量的糖類,和5-50%重量的可升華性物質(zhì),基于片劑的總重量;所述活性成分為選自阿司匹林,乙酰氨基酚,消炎痛,雙氯酚酸鈉,酮洛芬,異丙基安替比林,非那西汀,氟比洛芬和苯基丁氮酮的解熱鎮(zhèn)痛藥;選自西咪替丁,法莫替丁,雷尼替丁尼扎替丁的抗胃潰瘍藥;選自硝苯地平,阿莫地平,維拉帕米卡托普利,鹽酸硫氮酮,普萘洛爾,氧烯洛爾,硝酸甘油和恩萘普利的心血管藥;選自氨芐西林,阿莫西林頭孢氨芐,紅霉素,四環(huán)素和喹諾酮的抗生素藥;選自茶堿,氨茶堿,磷酸可待因,鹽酸甲基麻黃堿,右甲嗎南,那可汀,沙丁胺醇,氨溴索,雙氯醇胺和叔丁喘寧的平喘藥;選自奧丹西隆,甲氧氯普胺,哌雙咪酮,三甲丁馬來酸酯的止吐藥;選自優(yōu)尼必利和左旋舒必利的胃功能調(diào)節(jié)藥;治療陽萎的藥物;選自佐米曲普坦和利扎曲普坦的治療偏頭疼藥;神經(jīng)興奮的藥物;抗細(xì)菌類藥物;抗組胺藥物;抗糖尿病藥物;變性反應(yīng)治療劑;避孕劑;維他命;抗凝血?jiǎng);肌肉松弛劑;腦代謝調(diào)節(jié)劑;抗利尿劑;抗驚厥藥;或治療帕金森氏病的藥物;所述可升華性物質(zhì)選自薄荷醇,樟腦,百里酚,己二酸,花生酸,癸酸,肉豆蔻酸,或棕櫚酸,及其混合物;所述糖類為乳糖,甘露醇,山梨醇,木糖醇,赤蘚糖,葡萄糖,蔗糖,果糖,rebulose,麥芽糖糊精,paratinose,或它們的混合物。  
摘要 一種強(qiáng)度增加、在口腔中可快速崩解的片劑,它是通過以下步驟制備:將活性成分、可以口服的可升華性物質(zhì)和藥學(xué)上可用的添加劑混合;將混合物制片;將制得的片劑干燥使可升華性物質(zhì)升華,直至片劑變得多孔。  
國際公布 2001-11-29 WO2001/089485 英  
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