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復方酮康唑乳膏

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:復方酮康唑乳膏
曾用名:
商品名:
英文名:Compound Ketoconazole Cream
漢語拼音:Fufɑnɡ Tonɡkɑnɡzuo Ruɡɑo
本品為復方制劑,主要組分為酮康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新霉素。

【性狀】
本品為乳劑型基質的白色或類白色乳膏。

【藥理毒理】
酮康唑屬吡咯類抗真菌藥。對皮真菌、酵母菌(念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬)、雙相真菌和真菌綱有抑菌和殺菌作用;除蟲霉目外,對曲霉菌、申可孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬的作用較弱。
酮康唑的作用機制主要為高度選擇性干擾真菌的細胞色素P-450的活性,從而抑制真菌細胞膜上麥角固醇的生物合成。
丙酸氯倍他索屬外用的強效皮質激素。作用迅速,具有較強的毛細血管收縮作用及抗炎作用。
硫酸新霉素屬氨基糖苷類抗生素,外用可治療局部感染。

【藥代動力學】
酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮膚涂抹1次,72小時內血中未檢出(低于5ng/ml的檢測限)。
丙酸氯倍他索外用后可通過完整皮膚吸收,主要在肝臟代謝,經(jīng)腎臟排出。
硫酸新霉素外用時極少吸收,但皮膚有潰瘍、破損時吸收量增加。

【適應癥】
本品主要用于皮膚淺表真菌感染,如手癬、足癬體癬、股癬等。醫(yī)學/全在線m.52667788.cn

【用法用量】
清洗后,取適量均勻涂擦患處。一日2次。療程:一般體股癬為2周,手足癬以4周為宜。

【不良反應】
(1)常見紅斑、灼熱、瘙癢、刺痛或其他刺激癥狀,毛囊炎,皮膚萎縮變薄,毛細血管擴張等。
(2)可見皮膚干燥、多毛、萎縮紋、對感染的易感性增加等。
(3)長期用藥可能引起皮質功能亢進癥,表現(xiàn)為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質疏松等癥狀。
(4)偶可引起變態(tài)反應性接觸性皮炎。

【禁忌】
對本品組成成分、其他吡咯類、氨基糖苷類及皮質激素類藥物過敏者禁用。

【注意事項】
(1)避免接觸眼睛。
(2)股癬患者,勿穿緊貼內褲或化纖內褲,宜穿棉織寬松內褲。
(3)足癬患者,浴后將皮膚擦干(特別趾間皮膚)。宜穿棉紗襪,每天更換。醫(yī)學考試網(wǎng)鞋應透氣。
(4)為減少感染復發(fā),對念珠菌病、體癬、股癬和花斑癬,治療至少需2~4周,脂溢性皮炎至少需4周或至臨床治愈。
(5)本品含有強效丙酸氯倍他索,若長期、大面積應用或采用封包治療,由于其全身性吸收作用,可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制,部分患者可出現(xiàn)柯興綜合征、高血糖及尿糖等表現(xiàn),因此本品不能長期、大面積應用,亦不宜采用封包治療。
(6)本品應用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位時,應在醫(yī)師指導下使用。
(7)如伴有皮膚感染,必須同時使用抗感染藥物。如同時使用后,感染的癥狀沒有及時改善,應停用本品直至感染得到控制。
(8)用藥局部有潰瘍、破損時,硫酸新霉素的吸收量可增加,應密切注意可能出現(xiàn)的氨基糖苷類藥物的不良反應。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
(1)孕婦應權衡利弊后慎用。禁止長期、大面積或大量使用本品。
(2)哺乳期婦女應權衡利弊后慎用。

【兒童用藥】
小兒禁用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

【藥物過量】

【規(guī)格】

【貯藏】
密閉,在涼暗處保存。醫(yī)學全.在線m.52667788.cn

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產企業(yè)】
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