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諾氟沙星注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:諾氟沙星注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Norfloxacin Injection
漢語拼音:Nuofushɑxinɡ Zhusheye
本品主要成份為:諾氟沙星。
結(jié)構(gòu)式:(參見諾氟沙星滴眼液)
分子式:C16H18FN3O3
分子量:319.24

【性狀】
本品為淡黃綠色的澄明液體。

【藥理毒理】
本品為氟喹諾酮類抗菌藥,具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細(xì)菌在體外具良好的抗菌作用:腸桿菌科的大部分細(xì)菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星在體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。
諾氟沙星為殺菌劑,通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

【藥代動力學(xué)】
諾氟沙星葡萄糖注射液250ml∶0.4g靜脈滴注,0.5小時后,血藥濃度可達(dá)峰值,約為5?g/ml,隨后逐漸降低,1小時后,血藥濃度約為2?g/ml,4小時后,血藥濃度約為1.0?g/ml,9小時后,血藥濃度約為0.05?g/ml。本品迅速分布,其分布相半衰期(t1/2?)約為0.245±0.93小時。本品從體內(nèi)消除較慢,消除相半衰期(t1/2?)約為4.45±1.42小時。本品主要從尿中排出。

【適應(yīng)癥】
適用于敏感菌所引起的呼吸道、泌尿道、胃腸道感染,如急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、急、慢性腎盂腎炎膀胱炎、傷寒等。

【用法用量】
靜脈滴注:成人用0.2g稀釋于5%葡萄糖注射液250ml中使用,1.5~2小時滴完,一日2次。嚴(yán)重病例0.4g稀釋于5%葡萄糖注射液500ml中使用,3~4小時滴完,一日2次。醫(yī)學(xué)全/在線m.52667788.cn急性感染一般7~14天為一療程,慢性感染14~21天為一療程,或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】
1.胃腸道反應(yīng):可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):可有頭昏、頭痛嗜睡失眠。
3.過敏反應(yīng):皮疹、皮膚瘙癢、面部潮紅、胸悶等,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。
4.偶可發(fā)生:
(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
(3)靜脈炎。
(4)結(jié)晶尿,多見于高劑量應(yīng)用時。
(5)關(guān)節(jié)疼痛。
5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過性。

【禁忌】
對喹諾酮類藥物過敏者及本品過敏者禁用。

【注意事項】
1.肝腎功能不全者慎用。醫(yī)學(xué)全在線
2.不應(yīng)與茶堿同時使用。
3.不宜做靜脈推注,滴注速度不宜過快。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦、哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】
本品可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生,故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

【老年患者用藥】
老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。

【藥物相互作用】
1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
2.本品與茶堿類合用時可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制,導(dǎo)致茶堿類的肝清除明顯減少,血消除半衰期(t1/2?)延長,血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐心悸等,故合用時應(yīng)測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。
3.環(huán)孢素與本品合用,可使其的血藥濃度升高,必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。
4.本品與抗凝藥華法林同用時可增強(qiáng)后者的抗凝作用,合用時應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。
5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
6.本品與呋喃妥因具拮抗作用,不推薦聯(lián)合應(yīng)用。
7.多種維生素,或其他含鐵、離子的制劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少本品的吸收,建議避免合用,不能避免時在本品服藥前2小時,或服藥后6小時服用。
8.去羥肌苷(didanosine,DDI)可減少本品的口服吸收,因其制劑中含鋁及鎂,可與氟喹諾酮類螯合,故不宜合用。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試
9.本品干擾咖啡因的代謝,從而導(dǎo)致咖啡因清除減少,血消除半衰期(t1/2?)延長,并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。

【藥物過量】

【規(guī)格】
(1)2ml:0.1g (2)2ml:0.2g (3)10ml:0.2g (4)20ml:0.4g

【貯藏】
遮光,密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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