3月30日凌晨，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)緊急公布了以
螺旋藻為原料的保健食品重金屬專項(xiàng)監(jiān)督檢查結(jié)果，這一文件，令包括湯臣倍健(300146.SZ)、云南綠A在內(nèi)的9個(gè)產(chǎn)品洗脫了
鉛含量超標(biāo)的嫌疑。湯臣倍健也于當(dāng)天發(fā)布澄清公告，披露原料來(lái)源，并稱將于今日復(fù)牌
不過(guò)，
螺旋藻片“鉛超標(biāo)”風(fēng)波卻未隨之結(jié)束，有關(guān)國(guó)標(biāo)低于相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、螺旋藻產(chǎn)業(yè)質(zhì)量控制不嚴(yán)、整體良莠不齊等深層次問(wèn)題仍在繼續(xù)發(fā)酵。
國(guó)標(biāo)仍存爭(zhēng)議
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在30日的公告中表示，《中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)〈保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)〉GB16740-1997》中一般產(chǎn)品的含鉛限量不超過(guò)0.5mg/kg，而“以藻類和茶類為原料的固體飲料和膠囊產(chǎn)品”限量是≤2.0m g/kg。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局表示，因?yàn)镚B16740-1997并未對(duì)以藻類為原料的片劑作出詳細(xì)規(guī)定，因此才造成有關(guān)媒體引用標(biāo)準(zhǔn)不當(dāng)，參照0.5ppm的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，而出現(xiàn)大量的“鉛超標(biāo)”報(bào)道。實(shí)際上，按照2.0ppm的國(guó)標(biāo)，云南綠A和湯臣倍健等9家涉事產(chǎn)品都未超標(biāo)。
而有業(yè)內(nèi)人士告訴《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》，上述國(guó)標(biāo)其實(shí)已在2006年到期，但因?yàn)榇撕髧?guó)家并未出臺(tái)新的標(biāo)準(zhǔn)，所以業(yè)內(nèi)還是遵循1997年的標(biāo)準(zhǔn)。
不過(guò)，對(duì)于應(yīng)該引用哪種標(biāo)準(zhǔn)，目前業(yè)內(nèi)還是存有爭(zhēng)議。按照國(guó)家《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范( GMP)實(shí)施指南》，“片劑”“膠囊”“固體飲料”分屬不同劑型。而多家涉事企業(yè)的螺旋藻片的劑型既非膠囊、也非固體飲料，而是片劑。有不愿具名的食品專家認(rèn)為，螺旋藻片劑鉛含量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際上應(yīng)參照0.5ppm的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
對(duì)此，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品與化妝品監(jiān)管司副司長(zhǎng)張晉京則表示，對(duì)于螺旋藻“片劑”，目前尚無(wú)明確的鉛含量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，至于應(yīng)該引用哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)“這屬于學(xué)術(shù)探討范疇”。
另外，云南省藥監(jiān)局局長(zhǎng)孫學(xué)明在該局3月31日舉辦的相關(guān)新聞通報(bào)會(huì)上表示，螺旋藻國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和云南省地方標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)很嚴(yán)格，世界大多數(shù)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)都在5ppm以上。
不過(guò)，在全球食品方面監(jiān)管最為嚴(yán)格的美國(guó)，其螺旋藻產(chǎn)品的重金屬質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)卻遠(yuǎn)高于中國(guó)。本報(bào)記者查閱美國(guó)FDA官網(wǎng)卻發(fā)現(xiàn)，全球最大的螺旋藻企業(yè)美國(guó)Cyanotech公司在FDA的備案標(biāo)準(zhǔn)中，鉛含量是≤0.2ppm；美國(guó)另外一家健康食品企業(yè)AIBMR Life Sciences, Inc。公司的備案標(biāo)準(zhǔn)也是≤0.2ppm。
美國(guó)這兩家公司是按照美國(guó)官方分析化學(xué)師協(xié)會(huì)(AOAC)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定的，也就是說(shuō)，美國(guó)螺旋藻產(chǎn)品的國(guó)標(biāo)比中國(guó)相關(guān)產(chǎn)品的國(guó)標(biāo)要高10倍。
產(chǎn)業(yè)參差不齊
湯臣倍健在澄清公告中稱，公司實(shí)際生產(chǎn)的螺旋藻片相關(guān)含量及公司實(shí)施的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)均符合或高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。而針對(duì)包括本報(bào)在內(nèi)的原料來(lái)源質(zhì)疑，湯臣倍健在澄清公告中也進(jìn)行了披露：目前公司螺旋藻原料主要采購(gòu)自國(guó)內(nèi)的廣東、廣西及江蘇的原料生產(chǎn)企業(yè)。
湯臣倍健還表示，2011年度公司螺旋藻片產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入約1295萬(wàn)元，占整個(gè)公司銷售收入的1.98%。從這一數(shù)據(jù)看，螺旋藻片并不是湯臣倍健的主導(dǎo)產(chǎn)品，預(yù)計(jì)“超標(biāo)門”對(duì)公司業(yè)績(jī)影響不大。
而對(duì)于以螺旋藻為主的云南綠A來(lái)說(shuō)，螺旋藻重金屬“超標(biāo)門”事件引發(fā)的負(fù)面效應(yīng)則難以估計(jì)。
云南綠A公司是國(guó)內(nèi)螺旋藻產(chǎn)業(yè)的旗艦性企業(yè)，其螺旋藻設(shè)計(jì)產(chǎn)能達(dá)3000噸。一直以來(lái)，號(hào)稱與美國(guó)Cyanotech公司和日本DIC公司并稱為世界螺旋藻三巨頭。
在第三方復(fù)檢中，云南綠A螺旋藻片不同批次的含鉛量均在0.5ppm至1ppm之間，幾乎是國(guó)內(nèi)企業(yè)自控標(biāo)準(zhǔn)最高的企業(yè)。此次被牽涉進(jìn)去，云南綠A公司有關(guān)人士對(duì)本報(bào)表示“有點(diǎn)冤”。
有上海券商對(duì)本報(bào)表示，云南綠A被麗江市政府定位為當(dāng)?shù)芈菪瀹a(chǎn)業(yè)“整合者”，公司也準(zhǔn)備近年在國(guó)內(nèi)創(chuàng)業(yè)板上市，經(jīng)此事后，外界對(duì)螺旋藻產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生了信任危機(jī)，預(yù)計(jì)會(huì)對(duì)云南綠A的產(chǎn)業(yè)整合與上市之路造成負(fù)面影響。
此次“超標(biāo)門”風(fēng)波，已觸動(dòng)到產(chǎn)值近100億的螺旋藻產(chǎn)業(yè)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局30日的公告還顯示，有康愛(ài)斯、澳奈斯、鴻洋神3個(gè)產(chǎn)品為假冒保健食品，幸福來(lái)牌螺旋藻片(康特力斯)20111214批次產(chǎn)品鉛、砷均超標(biāo)。這在客觀上亦印證，國(guó)內(nèi)螺旋藻產(chǎn)業(yè)整體仍良莠不齊，充斥假冒產(chǎn)品，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)參差不齊。
據(jù)本報(bào)了解，作為營(yíng)養(yǎng)保健品，全球僅有三大堿水湖泊能夠生長(zhǎng)天然螺旋藻，云南程海湖就是其中之一。國(guó)內(nèi)海南、福建、廣西、江西、江蘇和內(nèi)蒙古等地都有人工養(yǎng)殖，內(nèi)蒙古鄂托克旗更是螺旋藻原料養(yǎng)殖的后起之秀，但這些地區(qū)都不是天然的原料。
與其他資源依賴型產(chǎn)業(yè)一樣，程海湖也歷經(jīng)了各類企業(yè)掠奪式開(kāi)發(fā)的過(guò)程。上述云南綠A公司有關(guān)人士告訴本報(bào)記者：“程海湖的螺旋藻產(chǎn)能占全國(guó)的70%，且全部為天然生長(zhǎng)，品質(zhì)很高。因此除了正牌企業(yè)，市場(chǎng)上還充斥50多個(gè)打著程海湖旗號(hào)的品牌。”
麗江市政府曾做過(guò)統(tǒng)計(jì)，程海湖螺旋藻實(shí)際年產(chǎn)值約4億元，而各類程海湖螺旋藻產(chǎn)品銷售額超過(guò)10億。這其中一大半都是仿冒產(chǎn)品。
上述內(nèi)蒙古鄂托克旗業(yè)內(nèi)人士告訴本報(bào)，螺旋藻產(chǎn)業(yè)在國(guó)內(nèi)已有20多年歷史，市場(chǎng)上一度達(dá)到1000多種產(chǎn)品，現(xiàn)在也還有四五百個(gè)產(chǎn)品，但其中只有十分之一是通過(guò)相關(guān)部門注冊(cè)審批的。據(jù)其透露，150克裝的螺旋藻精片售價(jià)在130元以上，但市場(chǎng)上部分打著“程海產(chǎn)”標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品只賣70~90元，一些網(wǎng)站甚至200元就能買到1000克裝的精片，市場(chǎng)價(jià)格差異達(dá)5倍以上。
業(yè)內(nèi)人士透露，螺旋藻市場(chǎng)這種混亂售價(jià)，主要是某些企業(yè)生產(chǎn)工藝低下而導(dǎo)致其產(chǎn)品品質(zhì)的不達(dá)標(biāo)。主要表現(xiàn)在：一是蛋白質(zhì)含量不足，目前市場(chǎng)上一些螺旋藻產(chǎn)品蛋白質(zhì)含量?jī)H有30%左右，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于國(guó)家55%的最低標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外60%的標(biāo)準(zhǔn)；二是摻雜使假，一些企業(yè)為了彌補(bǔ)生產(chǎn)原料的不足，在螺旋藻里加入普通食用
淀粉；三是重金屬、微生物超標(biāo)，藻粉的菌落總數(shù)應(yīng)在5000個(gè)/克以下，這兩者含量偏高，都會(huì)給人體帶來(lái)嚴(yán)重的副作用。
記者：鐘可芬
來(lái)源： 新民周刊
－－－－－－－－－－－“藍(lán)帽”保健品亂象追蹤
首次檢測(cè)結(jié)果曝光后，多家涉事企業(yè)進(jìn)京“公關(guān)”；究其原因，還是監(jiān)管不力、懲治乏力
文/《瞭望》新聞周刊記者 任衛(wèi)東 周寧 毛偉豪 李德欣 王思海
“認(rèn)準(zhǔn)藍(lán)帽子”，是各大保健品廠商促銷的王牌廣告語(yǔ)。但螺旋藻產(chǎn)品“鉛超標(biāo)”顯示，這個(gè)審批認(rèn)證的“藍(lán)帽子”并不可靠。
《瞭望》新聞周刊記者此前追蹤調(diào)查發(fā)現(xiàn)，“湯臣倍健”、“清華紫光”、“康特力斯”等螺旋藻“藍(lán)帽”產(chǎn)品，涉嫌鉛含量超標(biāo)。在延伸調(diào)查中，一些戴著“藍(lán)帽”的魚(yú)油產(chǎn)品，也被發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量隱患。
“藍(lán)帽”是由國(guó)家相關(guān)主管部門審批認(rèn)證的保健食品標(biāo)志。獲批的保健食品企業(yè)，在對(duì)外銷售的產(chǎn)品外包裝標(biāo)注“國(guó)食健字”字樣，為天藍(lán)色，呈帽形，俗稱“藍(lán)帽”。
本刊記者在采訪中觀察到，在看似嚴(yán)謹(jǐn)?shù)谋＝∈称穼徟贫缺澈�，存在著以代理機(jī)構(gòu)為中介的灰色甚至非法利益鏈條的現(xiàn)象，它們“編材料”、“賣批文”、“賄評(píng)委”，使“藍(lán)帽”審批之門洞開(kāi)。
多個(gè)信息源證實(shí)，正是在上述利益鏈條的作用之下，相關(guān)監(jiān)管部門的前后兩次公開(kāi)抽檢，結(jié)果大相徑庭。有的保健產(chǎn)品從先前的“不合格”，搖身變?yōu)椤昂细瘛�。“目前的檢測(cè)流程，既可以推脫監(jiān)管責(zé)任，又可以保住涉事企業(yè)”，一位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士說(shuō)。
“吃不死人，但沒(méi)營(yíng)養(yǎng)”
與螺旋藻一樣戴著“藍(lán)帽”，當(dāng)下市場(chǎng)熱銷的多種魚(yú)油軟膠囊，售價(jià)不菲。后者到底有多少營(yíng)養(yǎng)含量，吃了真能“降脂、益腦”？
為摸清魚(yú)油產(chǎn)品的質(zhì)量，本刊記者在京、津、冀三地藥店的保健食品專柜，購(gòu)買了8大品牌的魚(yú)油“藍(lán)帽”產(chǎn)品，所購(gòu)產(chǎn)品均為軟膠囊，隨后記者嚴(yán)格按程序送檢。
根據(jù)多家魚(yú)油產(chǎn)品品牌宣傳，魚(yú)油的兩種重要營(yíng)養(yǎng)成分是EPA和DHA，前者“有利于人體降脂”，后者“對(duì)腦部發(fā)育有益”。
兩家權(quán)威機(jī)構(gòu)的檢測(cè)結(jié)果顯示，在送檢的8個(gè)樣品中，有一半未達(dá)標(biāo)，分別是“孚萊唯”、“歐麗萊”、“恩貝特”和“睿得利”。其中，“恩貝特”牌魚(yú)油的EPA檢測(cè)含量為其標(biāo)注值的1/4;“歐麗萊”牌魚(yú)油DHA的標(biāo)注值為24.47%，檢測(cè)含量為0.56%，兩者相差40多倍。
“吃不死人，但沒(méi)營(yíng)養(yǎng)�！睂�(duì)此，有關(guān)營(yíng)養(yǎng)專家這樣表示。
衛(wèi)生部中國(guó)保健協(xié)會(huì)提供的數(shù)據(jù)顯示，魚(yú)油產(chǎn)品已成為我國(guó)銷售量最多、影響范圍最大的代表性保健食品。截至目前，包括上述8種送檢產(chǎn)品在內(nèi)的200多個(gè)魚(yú)油類保健食品獲批“藍(lán)帽”。
一些戴“藍(lán)帽”的魚(yú)油膠囊中的EPA和DHA含量為何這么低？本刊記者來(lái)到山東一家所購(gòu)產(chǎn)品檢測(cè)合格的魚(yú)油軟膠囊生產(chǎn)企業(yè)實(shí)地探訪。
該企業(yè)負(fù)責(zé)人王先生說(shuō)，DHA與EPA含量的關(guān)鍵在魚(yú)油原料，含量越高，原料進(jìn)價(jià)越高�！癉HA含量為50%的魚(yú)油生產(chǎn)成本，是含量為20%的4倍�！�
哈fo大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授、清華大學(xué)衛(wèi)生與發(fā)展研究中心主任劉遠(yuǎn)立分析，有的企業(yè)為降低生產(chǎn)成本，要么引進(jìn)低含量原料，要么在生產(chǎn)中添加副食品偷工減料、以次充好。
“偷工減料還算好的，更令人擔(dān)憂的是，由于一些魚(yú)油企業(yè)缺乏實(shí)際生產(chǎn)能力，普遍委托軟膠囊廠進(jìn)行加工�！币晃徊辉竿嘎缎彰膰�(guó)家食藥監(jiān)局保健食品審評(píng)專家說(shuō)，“這些軟膠囊廠經(jīng)常使用回收的明膠殘?jiān)鳛樵仙a(chǎn)魚(yú)油以降低成本�！�
本刊記者掌握的一份來(lái)自中國(guó)保健協(xié)會(huì)的專題調(diào)研報(bào)告顯示，有的企業(yè)用色拉油加腥味素配制生產(chǎn)食用魚(yú)油，有的用工業(yè)魚(yú)油或魚(yú)油尾料制造魚(yú)油，還有“黑心”商家用豬皮、雞皮甚至廢棄皮具，如皮鞋、皮包等制作膠囊殼，這會(huì)直接導(dǎo)致魚(yú)油成品中的過(guò)氧化物、多氯聯(lián)苯、汞、醛、酮等有毒有害物質(zhì)嚴(yán)重超標(biāo)。
受訪魚(yú)油企業(yè)負(fù)責(zé)人證實(shí)了這一說(shuō)法。他說(shuō)，負(fù)責(zé)任的魚(yú)油廠家會(huì)在原料收購(gòu)合同中設(shè)定門檻，但有的企業(yè)為了壓低成本、牟取暴利，原料監(jiān)管不夠嚴(yán)格。
“監(jiān)管不力，懲治乏力”
受訪業(yè)內(nèi)專家還透露，對(duì)魚(yú)油中可能存在的“二惡英”、“多氯連苯”等有毒有害物質(zhì)，在發(fā)達(dá)國(guó)家必須強(qiáng)制檢測(cè)，而國(guó)內(nèi)目前沒(méi)有這個(gè)要求，甚至缺乏相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，這讓那些偷工減料、非法添加違禁成分的魚(yú)油廠家鉆了空子。
相關(guān)醫(yī)藥專家介紹，劣質(zhì)魚(yú)油中含有細(xì)菌、真菌、重金屬殘留物等有害物質(zhì)。若長(zhǎng)期服用，會(huì)導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣斑塊的形成、細(xì)胞膜過(guò)氧化損傷，根據(jù)食用劑量不同，輕則引發(fā)
腹瀉，重則造成
肝損傷。
針對(duì)魚(yú)油等“藍(lán)帽”產(chǎn)品的質(zhì)量隱患，中國(guó)保健協(xié)會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人坦陳，有的魚(yú)油廠家雖獲監(jiān)管部門“藍(lán)帽”認(rèn)證，但從原料引進(jìn)到生產(chǎn)工藝、成品儲(chǔ)存，未按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，致使“產(chǎn)品內(nèi)容物欺詐”等問(wèn)題出現(xiàn)。
監(jiān)管部門對(duì)此已有相當(dāng)認(rèn)識(shí)。在今年年初舉行的“中國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì)”上，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管司司長(zhǎng)童敏說(shuō)，當(dāng)前我國(guó)保健食品企業(yè)“多、小、散、亂、低”的特征明顯，一些企業(yè)自律意識(shí)不強(qiáng)、誠(chéng)信較差，違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、非法添加違禁物品等現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。
此前推行的“藍(lán)帽”審批制度，即是為確保保健食品安全合格而實(shí)施。而本刊記者追蹤調(diào)查發(fā)現(xiàn)，保健食品的審批過(guò)程中，存在一些中介機(jī)構(gòu)，在其運(yùn)作下，審批從樣品生產(chǎn)到機(jī)構(gòu)檢測(cè)，再到申報(bào)材料、試制現(xiàn)場(chǎng)核查，直至最后的專家評(píng)審，有可能全程造假。
面對(duì)記者暗訪，保健食品行業(yè)內(nèi)中介公司“科爾天使”的技術(shù)總監(jiān)唐某說(shuō)，他原先在國(guó)家中醫(yī)藥管理局的下屬事業(yè)單位工作，后來(lái)“下海”干起了中介�！暗糜衅脚_(tái)、有(人脈)資源。只要是保健食品這塊兒，我都能處理得了！”
另一家中介公司“康維安”的黃某，則向記者展示了加拿大某廠商通過(guò)一家背景深厚的中介機(jī)構(gòu)成功獲得海狗保健食品的批文：“人家(中介)有關(guān)系。要按正常流程，一般的中介百分之百不接，因?yàn)楹９肥潜Ｗo(hù)動(dòng)物�！�
國(guó)家食藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)顯示，這家加拿大廠商的確成功申報(bào)“海狗油軟膠囊”、“海狗
鋅軟膠囊”等產(chǎn)品。根據(jù)國(guó)務(wù)院1988年批準(zhǔn)的國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生動(dòng)物名錄，海狗名列其中。
“究其原因，還是監(jiān)管不力、懲治乏力�！眹�(guó)家食藥監(jiān)局保健食品審評(píng)中心審評(píng)處原處長(zhǎng)劉長(zhǎng)喜說(shuō)。
劉長(zhǎng)喜曾多次參加保健食品審評(píng)工作。他回憶，召開(kāi)保健食品審評(píng)會(huì)時(shí)，時(shí)有中介公司“公關(guān)”審評(píng)專家的情況。
國(guó)家食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管司副司長(zhǎng)張晉京認(rèn)為，企業(yè)質(zhì)控不嚴(yán)的根源在于“重審批輕監(jiān)管”�！霸趯�(shí)際操作中，審批程序比較嚴(yán)格，但市場(chǎng)監(jiān)管力度不夠。雖然已采取多項(xiàng)措施加強(qiáng)整治，但問(wèn)題始終未得到很好解決�！�
抽檢標(biāo)準(zhǔn)“被放寬”
國(guó)家食藥監(jiān)局于2月29日和3月5日先后向地方監(jiān)管部門下發(fā)內(nèi)部通知(25號(hào)和27號(hào)通知)，通報(bào)檢出鉛、砷超標(biāo)的13家“不合格”螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)和8家“內(nèi)容物欺詐”的魚(yú)油生產(chǎn)企業(yè)名單。
3月30日凌晨，國(guó)家食藥監(jiān)局對(duì)外公布的“最新抽檢結(jié)果”顯示，原先13家“不合格”螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)剩下1家產(chǎn)品“不合格”，原先8家“內(nèi)容物欺詐”的魚(yú)油產(chǎn)品變?yōu)?家假冒、剩余5種檢查結(jié)果未予公布。
本刊記者調(diào)閱國(guó)家食藥監(jiān)局以往公布的檢測(cè)數(shù)據(jù)通報(bào)時(shí)發(fā)現(xiàn)，通報(bào)一般包含有檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)數(shù)據(jù)等具體內(nèi)容。在國(guó)家食藥監(jiān)局這次的對(duì)內(nèi)、對(duì)外抽檢結(jié)果通報(bào)中，沒(méi)有上述內(nèi)容。
對(duì)于大相徑庭的兩次檢測(cè)結(jié)果，國(guó)家食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人解釋：25號(hào)和27號(hào)通知中列出的“問(wèn)題產(chǎn)品”是“可疑待查的產(chǎn)品”，而非科學(xué)檢測(cè)后的“不合格”。
童敏在接受本刊記者面訪時(shí)介紹，在上述兩個(gè)通知發(fā)布之前，該局的確對(duì)這些螺旋藻和魚(yú)油的問(wèn)題產(chǎn)品進(jìn)行了市場(chǎng)抽檢和平行檢測(cè)(第三方檢測(cè))，并發(fā)現(xiàn)了重金屬超標(biāo)、內(nèi)容物欺詐等問(wèn)題。
本刊記者從多個(gè)渠道獲知，國(guó)家食藥監(jiān)局的首次檢測(cè)結(jié)果被媒體曝光后，多家涉事企業(yè)即進(jìn)京“公關(guān)”。
某涉事保健品公司市場(chǎng)總監(jiān)曾向本刊記者表示，國(guó)家食藥監(jiān)局下發(fā)內(nèi)部通知中所述該公司螺旋藻片鉛、砷、汞監(jiān)測(cè)不合格的內(nèi)容，只通報(bào)了檢測(cè)結(jié)果，沒(méi)有相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告，“程序上有問(wèn)題”。
該市場(chǎng)總監(jiān)帶領(lǐng)技術(shù)主管于3月29日赴京。他向本刊記者坦言，已與主管部門“溝通”，并對(duì)記者說(shuō)：“如果官方最新的結(jié)論出來(lái)，希望媒體能給我們做些幫助�！�
當(dāng)記者問(wèn)及官方最新結(jié)果何時(shí)公布時(shí)，其表示“相信會(huì)加速出爐”，隨后又致電記者稱：“很快會(huì)有正本清源的東西出來(lái)，應(yīng)該可以搞定，沒(méi)問(wèn)題！”
次日凌晨，國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布第二次抽檢結(jié)果，包括該公司產(chǎn)品在內(nèi)的大部分螺旋藻產(chǎn)品，鉛含量均變?yōu)椤昂细瘛薄?br >
在國(guó)家食藥監(jiān)局最新的抽檢結(jié)果中，螺旋藻保健食品鉛含量執(zhí)行2.0mg/kg的標(biāo)準(zhǔn)。而在一個(gè)月前，專門負(fù)責(zé)保健食品審批的國(guó)家食藥監(jiān)局保健食品審評(píng)中心相關(guān)人士和審評(píng)組專家多次告訴記者，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《保健食品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(GB16740)》中規(guī)定的0.5mg/kg的標(biāo)準(zhǔn)。
針對(duì)“檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)”的關(guān)鍵問(wèn)題，張晉京解釋：國(guó)家食藥監(jiān)局對(duì)藻類中鉛含量的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)隨劑型的變化而變化，“普通劑型”的鉛含量標(biāo)準(zhǔn)為“≤0.5mg/kg”，而“片劑”等劑型因原料濃縮后易致鉛含量升高，故放寬為“≤2.0mg/kg”。
本刊記者查閱獲知，由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)頒布的《保健食品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(GB16740)》明確規(guī)定：對(duì)于重金屬鉛含量的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，除“固體飲料”(如麥乳精等)和“膠囊”兩種劑型適當(dāng)放寬至“2.0”外，其余劑型一律以“0.5”作為判定標(biāo)準(zhǔn)。
此外，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委《保健食品GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)實(shí)施指南》明確了“片劑”、“膠囊”、“固體飲料”分屬不同劑型，并分別制定了不同的生產(chǎn)工藝流程和潔凈區(qū)域。
“再次送檢”疑問(wèn)
在已經(jīng)檢出相關(guān)產(chǎn)品不合格的情況下，國(guó)家食藥監(jiān)局于25號(hào)通知中，要求下級(jí)食品藥品監(jiān)管部門再次送檢。
這份通知的附件中標(biāo)明，負(fù)責(zé)第二次抽檢的機(jī)構(gòu)是北京藥品檢驗(yàn)所、上海食品藥品檢驗(yàn)所、廣東藥品檢驗(yàn)所等8家。
本刊記者輾轉(zhuǎn)了解到，這8家檢測(cè)機(jī)構(gòu)均為國(guó)家食藥監(jiān)局業(yè)務(wù)指導(dǎo)下的省市藥監(jiān)局直屬事業(yè)單位。以“廣東藥品檢驗(yàn)所”為例，它隸屬于廣東省食藥監(jiān)局，在業(yè)務(wù)方面，受國(guó)家食藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心指導(dǎo)。
對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，藥品審評(píng)中心是如何進(jìn)行“業(yè)務(wù)指導(dǎo)”的呢？記者查詢國(guó)家食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，隨著《保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)確定管理辦法》《保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)審核標(biāo)準(zhǔn)》《保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申報(bào)資料項(xiàng)目及要求》《保健食品試驗(yàn)和檢驗(yàn)申請(qǐng)項(xiàng)目及要求》《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》等一系列規(guī)章制度陸續(xù)出臺(tái)，在外人看來(lái)，保健食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定、檢測(cè)項(xiàng)目、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)方法等，似乎都由國(guó)家食藥監(jiān)局“說(shuō)了算”。
據(jù)介紹，國(guó)家食藥監(jiān)局還通過(guò)推進(jìn)國(guó)家食藥監(jiān)局保健食品化妝品重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和保健食品化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管能力裝備建設(shè)，以“中央財(cái)政補(bǔ)助資金”的選擇性投放來(lái)強(qiáng)化對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的控制力；通過(guò)聘任檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)員為“餐飲服務(wù)食品安全專家”、“保健食品安全專家委員”等手段與檢測(cè)機(jī)構(gòu)的核心技術(shù)人員直接建立聯(lián)系。
多名不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士表示，本應(yīng)作為第三方的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，其獨(dú)立性和客觀性容易讓人產(chǎn)生質(zhì)疑。
檢測(cè)流程之外，保健食品從建章立制、行政許可、審評(píng)審批到市場(chǎng)監(jiān)測(cè)、行政處罰、權(quán)威發(fā)布等所有環(huán)節(jié)，權(quán)力都集中在國(guó)家食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管司。
上述人士稱，國(guó)家食藥監(jiān)局集審批、標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)等權(quán)力于一身，固然避免了“多方扯皮”的局面，但卻不易做到權(quán)責(zé)對(duì)等。比如前述檢測(cè)流程，如果出現(xiàn)問(wèn)題，可以把監(jiān)管責(zé)任認(rèn)定給地方；或在抽檢結(jié)果中用“假冒”的結(jié)論，既可以規(guī)避監(jiān)管責(zé)任，又可以護(hù)住涉事企業(yè)。
一旦出了事，“第一責(zé)任人是企業(yè)，第二責(zé)任人是地方監(jiān)管部門，第三責(zé)任人才是國(guó)家食藥監(jiān)局。”童敏在接受記者采訪時(shí)曾表示。
由于保健食品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)性，行業(yè)外人士事實(shí)上很難洞悉內(nèi)部各種是非瓜葛，并容易受到部分從業(yè)者刻意引導(dǎo)。本刊記者注意到，一些媒體在“螺旋藻鉛超標(biāo)事件”的跟進(jìn)報(bào)道中，即把關(guān)注點(diǎn)放在“鉛含量標(biāo)準(zhǔn)到底執(zhí)行0.5還是2.0”的所謂“學(xué)術(shù)探討”上，而對(duì)檢查流程、監(jiān)管缺失等問(wèn)題只字不提。
多位受訪專家呼吁，保健食品事關(guān)人民群眾健康大計(jì)，“藍(lán)帽”審批認(rèn)證不可兒戲。
“有關(guān)主管部門應(yīng)完善檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，健全監(jiān)管制度，嚴(yán)格問(wèn)責(zé)機(jī)制，堅(jiān)決依法查處違法違規(guī)生產(chǎn)企業(yè)�！眲㈤L(zhǎng)喜說(shuō)。
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