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執(zhí)業(yè)藥師考試考題考點匯總與解析-散劑和顆粒劑

來源:醫(yī)學全在線 更新:2008-7-2 執(zhí)業(yè)藥師論壇
☆☆☆☆考點1:粉體學簡介

  1.粉體及粉體學的概念

  粉體是固體粒子的集合體,粉體學是研究粉體的表面性質、力學性質、電學性質等內容的應用科學。

  2.粉體的性質

 。1)粉體的粒子大小和粒度分布及其測定方法。粉體的粒子大小和粒度分布粉體的粒子大小是粉體的最基本性質,它對粉體的溶解性、可壓性、密度、流動性等均有顯著的影響,從而影響藥物的溶出、吸收等。粒子大小的常用表示方法有:

 、俣ǚ较驈剑杭丛陲@微鏡下按同一方向測得的粒子徑。

 、诘葍r徑:即粒子的外接圓的直徑。

 、垠w積等價徑:即與粒子的體積相同球體的直徑,可用庫爾特計數(shù)器測得。

  ④有效徑:即根據(jù)沉降公式計算所得的直徑,因此又稱Stock‘s徑:式中,D——有效徑;ρp,ρt——分別表示被測粒子與溶劑的密度;η——溶液的黏度;h——粒子沉降距離;t——沉降時間。

  ⑤篩分徑:即用篩分法測得的直徑,一般用粗細篩孔直徑的算術或幾何平均值來表示。

  粉體粒徑的測定方法包括:顯微鏡法、庫爾特記數(shù)法、沉降法及篩分法。

 。2)粉體的比表面積。是粒子粗細以及固體吸附能力的一種量度。粒子的表面積不僅包括粒子的外表面積,還包括由裂縫和孔隙形成的內部表面積。

  直接測定粉體比表面積的常用方法有氣體吸附法。在常壓下,一般氣體吸附法用于粒徑在2~75μm范圍內固體樣品的測定,而在減壓條件下可以用于更小粒子的測定,例如小于0.1μm的粒子。

  另外還有氣體透過法可以測定。但該法只能測粒子外部比表面積,而不能測得粒子內部空隙的比表面積。

 。3)粉體的空隙率。是粉體層中空隙所占有的比率。它分為粉體內空隙率、粉體間空隙率、總空隙率等。粉體的充填體積(V)為粉體的真體積(Vt)、粉體內部空隙體積(V內)、粉體間空隙體積(V間)之和。

  空隙率的測定方法有壓汞法、氣體吸附法等。

 。4)粉體的密度?捎扇N方式來表示:

 、僬婷芏龋菏欠垠w質量M除以不包括顆粒內外空隙的體積求得的密度(M/Vt)。

 、诹C芏龋菏欠垠w質量M除以包括顆粒內空隙在內的體積所求得的密度(M/V內)。

 、鬯擅芏龋菏欠垠w質量M除以該粉體所占容器的體積求得的密度(M/V,V=Vt+V內+V間),亦稱堆密度。

 。5)粉體的流動性。與多種因素有關,對顆粒劑、膠囊劑、片劑等制劑的重量差異影響較大,是影響產品質量的重要環(huán)節(jié)。醫(yī)學全.在.線m.52667788.cn

  休止角是粉體堆積層的自由斜面與水平面形成的最大角。常用的測定方法有注入法、排出法、傾斜角法等。休止角越小,摩擦力越小,流動性越好,一般認為θ≤40°時可以滿足生產流動性的需要。

 。6)粉體的吸濕性

  臨界相對濕度(CRH):具有水溶性的藥物粉末在相對較低濕度環(huán)境時一般吸濕量較小,但當相對濕度提高到某一定值時,吸濕量急劇增加,此時的相對 濕度被稱作臨界相對濕度。CRH是水溶性藥物的固有特征,藥物吸濕性大小的衡量指標。CRH越小則越易吸濕,反之,則不易吸濕。CRH值的測定通常采用粉 末吸濕法或飽和溶液法。

  Elder假說:混合物的CRH約等于各藥物CRH的乘積,即CRHAB≈CRHA×CRHB,而與各組分的比例無關。

 。7)粉體的潤濕性。粉體的潤濕性由接觸角表示。接觸角最小為θ°,最大為180°。接觸角越小,則粉體的潤濕性越好。

  3.粉體學在藥劑學中的應用

  藥物顆粒大小能影響制劑的外觀質量、色澤、味道、含量均勻度、穩(wěn)定性和生物利用度等。

  粒度與藥物吸收關系密切,特別是溶解度小或溶解速度低的藥物。

  緩釋制劑控制粒子大小可以控制表面積大小,粒子大,表面積小,藥物吸收減慢,藥效可以延長。

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