1.影響乳劑穩(wěn)定性的主要因素:①乳化劑的性質;②乳化劑的用量,一般應控制在0.5%~10%;③分散相的濃度,一般宜在50%左右;④分散介質的黏度;⑤乳化及貯藏時的溫度,一般認為適宜的乳化溫度為50~70℃;⑥制備方法及乳化器械;⑦微生物的污染等。
2.乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象
。1)分層:指乳劑在放置過程中,乳滴逐漸聚集在上層或下層的現(xiàn)象。
。2)絮凝:指乳滴聚集成團但仍保持各乳滴的完整分散體而不呈現(xiàn)合并現(xiàn)象。
。3)轉相:系指O/W型乳劑轉成W/0型乳劑或出現(xiàn)相反的變化稱為轉相(又稱轉型)。
。4)破裂:指分散相乳滴合并且與連續(xù)相分離成不相混溶的兩層液體的現(xiàn)象。
。5)酸敗:指乳劑受外界因素(光、熱、空氣等)及微生物作用,使體系中油或乳化劑發(fā)生變質的現(xiàn)象。
☆☆考點32:浸出制劑的含義、特點及分類
1.含義:指用適當?shù)娜軇┖头椒,提取藥材中有效部位而制成的供?nèi)服或外用的一類制劑。
2.特點:①復合組分的綜合療效適應了中醫(yī)辨證施治的需要;②藥效緩和、持久、副作用小;③服用劑量較小,使用方便;④某些浸出制劑穩(wěn)定性較差。
3.分類:①以水為溶劑的浸出制劑,如湯劑、合劑、糖漿劑、煎膏劑等;②以不同濃度的乙醇或酒為溶劑的浸出制劑,如酒劑、酊劑、大部分流浸膏劑和浸膏劑。
☆ 考點33:糖漿劑的分類及制備方法
1.糖漿劑的分類
(1)矯味糖漿:①單糖漿,系蔗糖的飽和水溶液,濃度為85%(g/m1)或64.74%(g/g)。②芳香糖漿,如橙皮糖漿、姜糖漿等,常用于矯味。
(2)藥用糖漿:指含藥物、藥材提取物的濃蔗糖水溶液,能發(fā)揮相應的治療作用,如川貝枇杷糖漿、養(yǎng)陰清肺糖漿等。
2.糖漿劑的制備方法:一般可分為熱溶法、冷溶法、混合法3種。
☆ ☆☆考點34:煎膏劑含義、特點、制備方法
1.含義:指藥材用水煎煮,去渣濃縮后,加煉蜜或煉糖制成的半流體制劑,俗稱膏滋。
2.特點:多以滋補作用為主,同時兼有緩和的治療作用,具有體積小、易保存、服用方便等優(yōu)點。但受熱易變質以及主要活性成分為揮發(fā)性的藥材不宜制成煎膏劑。醫(yī)學全在線www.med126.com
3.制備方法
。1)煎煮。
。2)濃縮。
(3)煉糖(煉蜜):目的在于去除雜質,殺滅微生物,減少水分,防止"返砂"(煎膏劑貯藏一定時間后析出糖的結晶的現(xiàn)象)。
(4)收膏:除另有規(guī)定外,糖和蜜的用量一般為清膏量的1~3倍,其相對密度一般控制在1.40左右。
。5)分裝與貯藏:應貯藏于陰涼干燥處。
☆ ☆考點35:流浸膏劑與浸膏劑的含義與特點
流浸膏劑系指藥材用適宜的溶劑提取有效成分,蒸去部分溶劑,調整濃度至每1ml相當于原藥材1g的制劑。浸膏劑系指藥材用適宜的溶劑提取有效成分,濃縮調整濃度至每1g相當于原藥材2~5g的制劑。
根據(jù)干燥程度的不同,浸膏劑分為稠浸膏與干浸膏。稠浸膏為半固體狀,含水量為15%~20%.干浸膏為粉末狀,含水量約為5%.浸膏劑一般多作為制備顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、軟膏劑、栓劑等的中間體,僅顛茄浸膏、大黃浸膏等少數(shù)品種直接用于臨床。