（9）建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。
☆☆☆☆考點7：藥品批發(fā)——關(guān)于出庫與運輸
1.藥品出庫原則：先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨。
2.出庫質(zhì)量跟蹤記錄：藥品出庫應(yīng)作好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，保存至有效期后一年，不少于三年。
3.對有溫、濕度要求的藥品的運輸，應(yīng)按照季節(jié)溫度變化和運程采取必要的保溫和冷藏措施。
4.由生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品：經(jīng)經(jīng)營單位驗收合格后方可發(fā)運。
☆ 考點8：藥品批發(fā)——關(guān)于銷售和售后服務(wù)
1.銷售人員應(yīng)正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。
2.銷售人員應(yīng)開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立銷售記錄，作到票、賬、貨相符。
3.對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因，分清責(zé)任，采取有效措施，做好記錄。
4.已售出藥品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，向有關(guān)部門報告，并及時追回做好記錄。
☆ ☆☆☆考點9：藥品零售——關(guān)于人員與培訓(xùn)
1.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
2.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作。
3.企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。
4.質(zhì)量管理人員具有藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，或具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱。
5.質(zhì)量管理、驗收、保管、養(yǎng)護(hù)、營業(yè)等工作的人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，持證上崗。
6.處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上（含藥師或中藥師）的專業(yè)技術(shù)職稱。
7.直接接觸藥品的人員
企業(yè)每年應(yīng)組織進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，應(yīng)及時調(diào)離其工作崗位。醫(yī).學(xué)全.在.線m.52667788.cn
☆ ☆考點10：藥品零售——關(guān)于設(shè)施和設(shè)備
1.藥品零售企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所和藥品倉庫，并且環(huán)境整潔、無污染物。
2.企業(yè)的營業(yè)場所、倉庫、辦公生活等區(qū)域應(yīng)分開。
3.藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應(yīng)配置的設(shè)備
（1）便于藥品陳列展示的設(shè)備。
（2）特殊管理藥品的保管設(shè)備。
�。�3）符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備。
�。�4）必要的藥品檢驗、驗收、養(yǎng)護(hù)的設(shè)備。
�。�5）檢驗和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。
（6）保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。
�。�7）藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備。
（8）經(jīng)營中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。
4.藥品零售連鎖企業(yè)
配送中心其倉儲、驗收、養(yǎng)護(hù)等設(shè)施與批發(fā)企業(yè)相同；陳列、保管要求與零售企業(yè)相同。
☆ ☆☆☆考點11：藥品零售——關(guān)于進(jìn)貨
1.企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨。
2.對首營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄。
3.購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。
4.購進(jìn)藥品的合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。
5.購進(jìn)首營品種，應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營。
6.驗收人員對購進(jìn)的藥品，應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗收并記錄。必要時應(yīng)抽樣送檢驗機(jī)構(gòu)檢驗。
7.驗收藥品質(zhì)量時，應(yīng)按規(guī)定同時檢查包裝、標(biāo)簽、說明書等項內(nèi)容。
☆ ☆考點12：藥品零售——關(guān)于陳列與儲存
1.藥品應(yīng)根據(jù)其溫、濕度要求，按照規(guī)定的儲存條件存放。
2.藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放。
3.易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放。
4.處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。
5.特殊管理藥品應(yīng)按照國家的有關(guān)規(guī)定存放。
6.危險品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。危險品的儲存應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定管理和存放。
7.拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。
8.陳列和儲存藥品的養(yǎng)護(hù)工作
�。�1）定期檢查陳列與儲存的藥品的質(zhì)量并記錄。
�。�2）近效期的藥品、易霉變的、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期，對質(zhì)量有疑問及儲存日久的藥品應(yīng)及時抽樣送檢。
（3）檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。
�。�4）對各種養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行檢查。
�。�5）檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報并盡快處理。
9.庫存商品實行色標(biāo)管理。
☆ ☆☆考點13：藥品零售——關(guān)于銷售藥品
1.處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師（含藥師和中藥師）以上職稱人員。
2.對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，須經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。
3.處方簽名或蓋章：審核、調(diào)配、銷售人員都要簽名。
4.拆零藥品出售時，藥袋上寫明名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。
5.銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方限量供應(yīng)，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年。
6.營業(yè)場所內(nèi)提供咨詢服務(wù)，設(shè)置顧客意見簿和監(jiān)督電話，對顧客的批評或投訴要及時加以解決。
☆ ☆☆考點14：其他內(nèi)容
1.名詞
（1）企業(yè)主要負(fù)責(zé)人：具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人；不具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者。
�。�2）首營企業(yè)：購進(jìn)藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。
（3）首營品種：本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品。
（4）藥品直調(diào)：將已購進(jìn)但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方。
（5）處方調(diào)配：銷售藥品時，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配合藥品的過程。
2.藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量體系建立
藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品的購進(jìn)、儲運和銷售等環(huán)節(jié)實行質(zhì)量管理，建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運行。
3.GSP的性質(zhì)
本規(guī)范是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則
4.適用范圍
適用于中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)。