| 通用名 | 頭孢克洛緩釋片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | CEFACLOR SUSTAINED-RELEASE TABLETS |
| 拼音名 | TOUBAOKELUO HUANSHI PIAN |
| 藥品類別 | 頭孢菌素及碳青霉烯類 |
| 性狀 | 本品為藍(lán)色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類白色。 |
| 藥理毒理 | 本品為廣譜半合成頭孢菌素類抗生素。對(duì)產(chǎn)青霉素酶金黃色葡萄球菌、A組溶血性
鏈球菌、草綠色鏈球菌和表皮葡萄球菌的活性與頭孢羥氨芐相同，對(duì)不產(chǎn)酶金黃色葡萄
球菌和肺炎球菌的抗菌作用較頭孢羥氨芐強(qiáng)2～4倍。對(duì)革蘭陰性桿菌包括對(duì)大腸埃希菌
和肺炎克雷伯菌等的活性較頭孢氨芐強(qiáng)，與頭孢羥氨芐相仿，對(duì)奇異變形桿菌、沙門菌
屬和志賀菌屬的活性較頭孢羥氨芐強(qiáng)。2.9～8mg/L的本品可抑制所有流感嗜血桿菌，包
括對(duì)氨芐西林耐藥的菌株�？ㄋ土懿∧紊鷮�(duì)本品很敏感。吲哚陽性變形桿菌、
沙雷菌屬、不動(dòng)桿菌屬和銅綠假單胞菌均對(duì)本品耐藥。
本品的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。 |
| 藥代動(dòng)力學(xué) | 健康受試者12人，一次口服本品750mg，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間（tmax）為1.02?0.58
小時(shí)，血藥身濃度為(Cmax)為7.28?1.34mg/L，平均滯留時(shí)為2.52?0.39小時(shí)。本品在
中耳膿液中可達(dá)到足夠的濃度；在唾液和淚液中濃度高。血清蛋白結(jié)合率約為25％。給
藥量的約15％在體內(nèi)代謝。本品主要自腎排泄，尿藥濃度較高；約0.05％自膽汁排泄，
膽汁中藥物濃度較血藥濃度低。另據(jù)文獻(xiàn)資料報(bào)道，一次口服本品750mg，一日2次，無
蓄積作用。
血液透析能消除部分本品。 |
| 適應(yīng)癥 | 主要適用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支氣管炎、咽喉炎、扁桃體炎等；中
耳炎；鼻竇炎；尿路感染如淋病、腎盂腎炎、膀胱炎；皮膚與皮膚組織感染等；膽道感
染等。
本品治療A組溶血性鏈球菌咽炎和扁桃體炎的療效與青霉素Ⅴ相似。 |
| 用法用量 | 口服。肺炎：一次750mg，一日2次。其他感染：一次375mg，一日2次。對(duì)于鏈
球菌A族引起的感染，療程至少10日。腎功能中度和重度減退患者的劑量分別減為正常
劑量的1/2和1/4。 |
| 不良反應(yīng) | 1．多見胃腸道反應(yīng)：軟便、腹瀉、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、暖氣等。
2．血清病樣反應(yīng)較其他抗生素多見，小兒尤其常見，典型癥狀包括皮膚反應(yīng)和關(guān)
節(jié)痛。
3．過敏反應(yīng)：皮疹、蕁麻疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多、外陰部瘙癢等。
4．其他：血清氨基轉(zhuǎn)移酶、尿素氮及肌酐輕度升高、蛋白尿、管型尿等。 |
| 禁忌癥 | 對(duì)本品及其他頭孢菌素類過敏者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 1．本品與青霉素類或頭霉素（cephamycin）有交叉過敏反應(yīng)，因此對(duì)青霉素類、
青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過敏者慎用。
2．腎功能減退及肝功能損害者慎用。
3．有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎
者慎用。
4．長期服用本品可致菌群失調(diào)，引發(fā)繼發(fā)性感染。
5．對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗(yàn)可出現(xiàn)陽性；孕婦產(chǎn)前應(yīng)
用這類藥物，此陽性反應(yīng)也可出現(xiàn)于新生兒。硫酸銅尿糖試驗(yàn)可呈假陽性，但葡萄糖酶
試驗(yàn)法不受影響；血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素
氮可升高；采用Jaffe 反應(yīng)進(jìn)行血清和尿肌酐值測定時(shí)可有假性增高。
6．本品宜空腹口服，因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 1．孕婦慎用。
2．本品可經(jīng)乳汁排出，故哺乳期婦女應(yīng)慎用或暫停哺乳。 |
| 兒童用藥 | |
| 老年患者用藥 | 老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥
間期。 |
| 藥物相互作用 | 1．呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強(qiáng)利尿藥，卡氮芥、鏈佐星等抗腫瘤藥及氨基
糖苷類抗生素等腎毒性藥物與本品合用有增加腎毒性的可能。
2．克拉維酸可增強(qiáng)本品對(duì)某些因產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶而對(duì)本品耐藥的革蘭陰性桿菌的
抗菌活性。
3．口服丙磺舒可延遲本品的排泄。 |
| 藥物過量 | |
| 貯藏 | 密封，在陰涼、干燥處保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 | |
