☆ 考點79：熱原的基本性質(zhì)及污染途徑
1.基本性質(zhì)
�。�1）耐熱性：在通常的滅菌條件下，熱原往往不能被破壞，一般采用180℃，3～4h：250℃，30～45min或650℃，1min可徹底破壞熱原。
（2）濾過性：熱原直徑約為1～5nm，可通過一般濾器，甚至是微孔濾膜，孔徑小于1nm的超濾膜可除去絕大部分甚至全部熱原。
�。�3）水溶性：熱原可溶于水，其濃縮的水溶液帶有乳光。
�。�4）不揮發(fā)性：熱原具有不揮發(fā)性，但可溶于水蒸氣所夾帶的霧滴而帶入蒸餾水中，因此，蒸餾水器上附有隔沫裝置。
�。�5）被吸附性：熱原可以被活性炭、離子交換樹脂、石棉板等吸附。［
（6）其他：熱原能被強酸、強堿、強氧化劑、超聲波等破壞。
2.污染熱原的途徑：包括從溶劑中帶入；從原輔料中帶入；從容器、用具、管道與設(shè)備中帶入；制備過程中污染；從輸液器中帶入。
☆ ☆☆考點80：注射用水、滅菌注射用水及純化水的概念及應(yīng)用
注射用水系指純化水經(jīng)蒸餾所得的制藥用水，可作為配制注射劑的溶劑或稀釋劑，靜脈用脂肪乳劑的水相及注射用容器的精洗，亦可作為滴眼劑配制的溶劑。
滅菌注射用水為注射用水經(jīng)過滅菌所得的制藥用水，主要用作注射用無菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。醫(yī)學(xué) 全在.線提供m.52667788.cn
純化水系指原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制成的制藥用水，常用作中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑制備時藥材的提取溶劑；口服、 外用制劑配制用溶劑或稀釋劑；非滅菌制劑用器具的精洗用水。必要時亦用作非滅菌制劑用藥材的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。
☆ ☆考點81：注射用非水溶劑－注射用大豆油
1.質(zhì)量要求：注射用大豆油應(yīng)為淡黃色的澄清液體，無臭或幾乎無臭，相對密度0.916～0.922，折光率為1.472～1.476，酸值不大 于0.1，皂化值為188～195，碘值為126～140.酸值的高低說明了油中游離脂肪酸的多少，反映出油的酸敗程度。皂化值反映了油中游離脂肪酸和結(jié) 合成酯的脂肪酸的總量，標示著油的種類和純度。碘值反映了油中不飽和鍵的多少，碘值高，則油中不飽和鍵多，易氧化，不適合注射用。
2.注射用油的精制：植物油的精制過程為：中和脫酸（加入氫氧化鈉溶液，保溫攪拌，至油皂分開）-脫色除臭（加活性白陶土或活性炭保溫攪拌，濾過至油液完全澄清）-滅菌（150℃干熱滅菌1～2h），并放冷至適宜溫度。