| 公開(公告)號 | CN1895251A |
| 公開(公告)日 | 2007.01.17 |
| 申請(專利)號 | CN200510083046.5 |
| 申請日期 | 2005.07.13 |
| 專利名稱 | 穩(wěn)定的鹽酸納美芬注射液及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/485(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/485(2006.01)I;A61P25/36(2006.01)I;A61P39/02(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 王家權(quán);董紅梅;于曉軍;徐小虎;王 晉;呂俊耀 |
| 地址 | 515031廣東省汕頭市金平區(qū)新陵路22號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 廣東;44 |
| 主權(quán)項 | 一種鹽酸納美芬注射液，其特征在于含有鹽酸納美芬和藥用載體。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種注射用鹽酸納美芬注射液，該制劑由藥物有效量的鹽酸納美芬和適量的藥用載體組成，其中鹽酸納美芬在制劑中的濃度可以是0.005％-0.2％(w/v)，其在每個單位制劑中的含量范圍一般是0.1-4mg；藥用載體可以是氯化鈉、葡萄糖、β-環(huán)糊精、右旋糖酐、果糖、山梨醇等中的一種或幾種，優(yōu)選氯化鈉和葡萄糖，其在每個單位制劑中的含量范圍可以是4.5mg～90mg，或者葡萄糖可以為25mg～400mg；亞硫酸氫鈉可以為0.005mg～0.5mg；乙二胺四醋酸二鈉可以為0.001mg～0.5mg；鹽酸或醋酸適量，調(diào)節(jié)本品分裝前溶液的pH值為3.5～5.5。鹽酸納美芬注射液的制備過程采用充氮工藝，滅菌條件可以為105℃滅菌45min或者115℃下熱壓滅菌20min或者121℃下熱壓滅菌15min。優(yōu)選為115℃下熱壓滅菌20min。鹽酸納美芬注射液在強光照射及高溫放置10天后及加速試驗6個月后外觀性狀、澄明度、pH值、含量及有關(guān)物質(zhì)等各項指標(biāo)均無明顯變化。 |
| 國際公布 |
