單克隆抗體在生物學(xué)和醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域中顯示了極大的應(yīng)用價(jià)值,是親和層析中重要的配體,是免疫組化中主要的抗體,是免疫檢驗(yàn)中的新型試劑,是生物治療的導(dǎo)向武器。
作為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)試劑,單克隆抗體可以充分發(fā)揮其優(yōu)勢(shì)。單克隆抗體的特異性強(qiáng),可將抗原抗體反應(yīng)的特異性大大提高,減少了可能的交叉反應(yīng),使試驗(yàn)結(jié)果可信度更大。單克隆抗體的均一性和生物活性單一性使抗原抗體反應(yīng)結(jié)果便于質(zhì)量控制,利于標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。目前已有許多檢驗(yàn)試劑盒用單抗制成,其主要用途如下:
1.診斷各類病原體這是單克隆抗體應(yīng)用最多的領(lǐng)域,已有大量的商品診斷試劑供選擇。如用于診斷乙肝病毒、皰疹病毒、巨細(xì)胞病毒、EB病毒和各種微生物www.med126.com感染的試劑等。單克隆抗體具有靈敏度高、特異性好的特點(diǎn)。尤其在鑒別菌種型及亞型、病毒的變異株以及寄生蟲不同生活周期的抗原性等方面更具獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
2.腫瘤特異性抗原和腫瘤相關(guān)抗原的檢測(cè)用于腫瘤的診斷、分型及定位。盡管目前尚未制備出腫瘤特異性抗原的單克隆抗體,但對(duì)腫瘤相關(guān)抗原(例如甲胎蛋白和癌胚抗原)的單克隆抗體早已用于臨床檢驗(yàn)。
近年來,有人利用單克隆抗體進(jìn)行腫瘤分型,對(duì)制定治療方案和判斷預(yù)后也有幫助。用抗腫瘤單抗檢查病理標(biāo)本,可協(xié)助確定轉(zhuǎn)移腫瘤的原發(fā)部位。以放射性核素標(biāo)記單克隆抗體主要用于體內(nèi)診斷,結(jié)合X線斷層掃描技術(shù),可對(duì)腫瘤的大小及其轉(zhuǎn)移灶作出定位診斷。
3.檢測(cè)淋巴細(xì)胞的表面標(biāo)志用于區(qū)分細(xì)胞亞群和細(xì)胞分化階段。例如檢測(cè)CD系列標(biāo)志,有助于了解細(xì)胞的分化和T細(xì)胞亞群的數(shù)量和質(zhì)量變化,對(duì)多種疾病診斷具有參考意義。對(duì)細(xì)胞表面抗原的檢查在白血病患者的疾病分期、治療效果、預(yù)后判斷等方面也有指導(dǎo)作用。組織相容性抗原是移植免疫學(xué)的重要m.52667788.cn/zhicheng/內(nèi)容,而應(yīng)用單克隆抗體對(duì)HLA進(jìn)行位點(diǎn)檢查與配型可得到更可信的結(jié)果。
4.機(jī)體微量成分的測(cè)定應(yīng)用單克隆抗體和免疫學(xué)技術(shù),可對(duì)機(jī)體的多種微量成分進(jìn)行測(cè)定,如諸多酶類、激素、維生素、藥物等;對(duì)受檢者健康狀態(tài)判斷、疾病檢出、指導(dǎo)診斷和治療均具有實(shí)際意義。
上述應(yīng)用的單克隆抗體屬于鼠源性,作為體外診斷試劑是滿意的。鼠源單克隆抗體如作為生物制劑應(yīng)用于人體,則因是異性蛋白可引起過敏反應(yīng)甚至危及生命。從臨床治療及預(yù)防疾病的要求,希望制備出人源性單克隆抗體。目前雖然已有文獻(xiàn)報(bào)道,通過人-鼠細(xì)胞雜交及人-人細(xì)胞雜交進(jìn)行了一些探索,但對(duì)這些細(xì)胞株培養(yǎng)很不穩(wěn)定,融合細(xì)胞中人的染色體往往呈選擇性丟失,以致細(xì)胞株難以維持培養(yǎng)。因此制備人源單克隆抗體是目前急待解決的問題。