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中國幽門螺桿菌研究:鉍和雷尼替丁治療幽門螺桿菌相關(guān)十二指腸潰瘍的比較

次枸櫞酸膠體鉍(CBS,商品名為DE-Nol)和雷尼替丁主要用于治療消化性潰瘍病。前者屬于增強粘膜抵抗力的藥物,后者是一種組胺H2受體阻斷藥,它抑制胃酸分泌,屬于降低胃內(nèi)酸度的藥物。國外學者已經(jīng)證明,CBS和H2受體阻斷藥(西咪替丁和雷尼替。⿲κ改c潰瘍愈合效能…

次枸櫞酸膠體鉍(CBS,商品名為DE-Nol)和雷尼替丁主要用于治療消化性潰瘍病。前者屬于增強粘膜抵抗力的藥物,后者是一種組胺H2受體阻斷藥,它抑制胃酸分泌,屬于降低胃內(nèi)酸度的藥物。國外學者已經(jīng)證明,CBS和H2受體阻斷藥(西咪替丁和雷尼替丁)對十二指腸潰瘍愈合效能相同,而愈合后的復發(fā)率CBS顯著低于H2受體阻斷藥。在國內(nèi)也有人對比研究了CBS和西咪替丁對消化性潰瘍的愈合效能,但尚未見到有關(guān)潰瘍愈合后復發(fā)方面的研究。我們不但報道了CBS和雷尼替丁治療十二指腸潰瘍的愈合率,而且還報道了潰瘍愈合后半年或一年的復發(fā)率。

1 對象和方法

1.1 對象

共80例,均經(jīng)內(nèi)鏡檢查證實十二指腸球部有活動性潰瘍存在,全部病例均從胃竇粘膜取活組織兩塊作Hp檢查,并證實有Hp感染。細菌學檢查方法在我們以前的報道中已詳細敘述。80例中男60例,女20例。平均年齡41歲。平均病史5年以上。凡有并發(fā)癥或同時伴有其他嚴重疾病者均未列入。

1.2 方法

內(nèi)鏡檢查及細菌學檢查后隨機分成CBS治療組(42例)和雷尼替丁治療組(38例)。兩組在性別、年齡、病史長短、潰瘍大小、疼痛程度及吸煙上均無顯著差別(表1)。CBS系荷蘭Gist-Brocades公司生產(chǎn),用量是1次120mg,每日4次,于三餐前半h及晚飯后2h嚼碎服,即1日總量480mg。雷尼替丁系上海延安制藥廠生產(chǎn),用量是1次150mg,每日2次,于清晨空腹及睡有口服,即每日總量300mg。治療期間不接受其他藥物治療。療程8周。療程結(jié)束后1周內(nèi)行內(nèi)鏡復查及細菌學檢查。每兩周復診1次,詳細記錄疼痛緩解情況及藥物副作用,并查血、尿、糞常規(guī)及氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)活性。

表1 CBS和雷尼替丁治療組的基本特點

 CBS組(n=42)雷尼替丁組(n=38)
性別(男:女)2.8:13.2:1
年齡(歲)42±2.2a40±1.9a
病史(年)5.6±1.2a5.2±1.0a
潰瘍大小(長徑cm)1.02±0.06a1.04±0.07a
疼痛程度(輕:重)1:61:6.6
吸煙(吸:不吸)1.3:11.1:1

ax±S示兩組間比較差異均無顯著性

對潰瘍愈合的病人于0.5a和1a后復查2次(包括內(nèi)鏡及Hp檢查),觀察潰瘍復發(fā)情況,但對出現(xiàn)復發(fā)癥狀的病人則隨時復查。隨訪滿1a者,CBS組31例,雷尼替丁組30例。

1.3 療效判定

①潰瘍愈合:內(nèi)鏡下潰瘍消失或瘢痕形成謂潰瘍愈合,凡潰瘍縮小或部分愈合均以未愈合計。②Hp清除:清除標準與我們以前的報道相同。③胃竇炎程度:輕度,偶見炎性細菌浸潤;中度,多數(shù)視野中有多數(shù)炎性細胞浸潤,但不密集;重度,多數(shù)視野中有密集的炎性細胞浸潤。④炎癥活動性:凡有中性粒細胞浸潤者為活動性炎癥,否則為非活動性炎癥。

統(tǒng)計學分析 成對數(shù)值用X2檢驗,P<0.05認為差異有顯著性。

2 結(jié)果

2.1 潰瘍愈合率和Hp清除率

CBS組和雷尼替丁組的8周潰瘍愈合率大致相同,但兩組的Hp清除率差異有極顯著性,CBS組明顯高于雷尼替丁組(表2)。

表2 CBS和雷尼替丁治療潰瘍的效果

分 組潰瘍愈合Hp清除
nn
CBS(n=42)3788.13583.3b
雷尼替丁組(n=38)3592.112.www.med126.com63b

aP<0.001

胃竇炎癥程度好轉(zhuǎn)率見表3,CBS組明顯高于雷尼替丁組。活動性炎癥消失率見表4,CBS組的胃竇活動性炎癥消失率明顯高于雷尼替丁組。

表3 CBS組和雷尼替丁組胃竇炎程度好轉(zhuǎn)率

分組n輕度(n)中度(n)重度(n)好 轉(zhuǎn)
治前治后治前治后治前治后n
CBS421321282923173.8b
雷尼替丁38371292322410.5b

bP<0.001

2.2 潰瘍復發(fā)率8周治療結(jié)束后,0.5a的累積潰瘍復發(fā)率和1a的累積復發(fā)率,CBS組均明顯低于雷尼替丁組(表5)。

表4 CBS組和雷尼替丁組活動性炎癥消失率

分 組n治療前治療后活動性炎癥消失
檢出n檢出nn
CBS423890.5819.13071.4b
雷尼替丁383489.53386.812.63b

bP<0.001

表5 CBS組和雷尼替丁組的累積復發(fā)率

分 組n6個月12個月
nn
CBS313119.4a1341.9a
雷尼替丁301446.7a2273.3a

aP<0.05

服藥1周后CBS組疼痛緩解者26例(63.2%),雷尼替丁組24例(61.9%),兩組間差異無顯著性。治療期間,CBS組有個別病人出現(xiàn)惡心、食欲不振、腹脹、便秘;雷尼替丁組有個別病人發(fā)生口干、腹瀉,但均未影響治療。另外雷尼替丁組有3例于8周治療結(jié)束后出現(xiàn)血小板減少,停藥1個月后恢復正常。

3 討論

CBS又稱三鉀二枸櫞絡(luò)合鉍(tripotassiumdicitrato bismuthate),系一枸櫞酸的復合性鉍鹽。CBS易溶于水,在酸性介質(zhì)中沉淀。在pH<5時,它形成氣氧化鉍(bismuthoxychloride)和枸櫞酸鉍(bismuth citrate)沉淀,覆蓋在消化性潰瘍壁龕之上。在活體外,將CBS加入粘液內(nèi)則形成糖蛋白—鉍復合物,后者構(gòu)成酸的彌散屏障。此外CBS在活體外和大鼠體內(nèi)顯示有抗胃蛋白酶的活性,并且被證實能刺激前列腺素E2生成。CBS還在活體外和活體內(nèi)證明有抗Hp活性。在活體外,CBS在濃度<25mg/L時即可抑制Hp的生長。在Hp感染的病人,口服CBS可導致胃粘膜上細菌的迅速溶解,并終于在24h之內(nèi)消失,這就提示CBS具有直接的殺菌作用。雷尼替丁并無抗菌性能。因此,CBS特別適用于Hp相關(guān)性消化性潰瘍病慢性胃炎。Lee等對117例經(jīng)內(nèi)鏡證實的十二指腸潰瘍病人進行了隨機單試驗,CBS系應用片劑,480mg/d,雷尼替丁300mg/d。CBS和雷尼替丁組的潰瘍愈合率,4周分別是90%(52/58)和81%(48/59),8周分別是97%(56/58)和97%(57/59),兩組結(jié)果相似。潰瘍愈合后停止治療。CBS和雷尼替丁組的累積復發(fā)率,4個月分別是41%(22/53)和74%(40/54),8個月是55%(29/53)和87%(47/54),12個月是62%(33/53)和89%(48/54),CBS組明顯低于雷尼替丁組。本組結(jié)果亦表明CBS組和雷尼替丁組8周治療的潰瘍愈合率相仿,然而,潰瘍愈合,無論0.5a或1a的累積復發(fā)率CBS組均明顯低于雷尼替丁組。

我們的研究結(jié)果證實了CBS對Hp的抗菌作用。CBS組經(jīng)8周治療后Hp的清除率顯著高于雷尼替丁組。CBS治療后十二指腸潰瘍復發(fā)率低很可能是Hp從胃竇粘膜清除的結(jié)果。然而這種想法未能得到最近研究的證實;Hp陽性病人和Hp陰性病人和復發(fā)率相同,前者為49%(23/47)。后者為50%(16/32)。

研究結(jié)果還顯示,CBS組的胃竇炎程度好轉(zhuǎn)率和活動性炎癥消失率均明顯高于雷尼替丁組,這顯然是Hp被清除的結(jié)果。這個結(jié)果與我們以前應用慶大霉素治療Hp相關(guān)性十二指腸的結(jié)果完全一致,即隨著Hp的清除,合并的胃竇部慢性炎癥的程度大大減輕,而且活動性炎癥消失。這就進一步證實了Hp與十二指腸潰瘍病時合并的胃竇炎特別是其活動性有密切關(guān)系。

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