☆ ☆考點(diǎn)39:一般散劑的制備
1.粉碎與過篩:按藥物本身特性及臨床用藥的要求,采用適宜的方法,粉碎并過篩得細(xì)粉備用。
2.混合:方法有研磨、攪拌和過篩混合法。兩種物理狀態(tài)和粉末粗細(xì)相似且數(shù)量相當(dāng)?shù)乃幬锶菀谆靹。但?dāng)藥物比例相差懸殊時(shí)就應(yīng)采用等量遞增法,習(xí) 稱配研法。即先將量小的組分與等體積量大的組分混勻,再加入與混合物等體積量大的組分再混勻,如此倍量增加直至量大的組分加完并混合均勻。
3.分劑量:系指將混合均勻的散劑按所需劑量分成相等重量份數(shù)的操作。
4.包裝:常用的包裝材料有光紙、玻璃紙、蠟紙、玻璃瓶、塑料瓶、鋁塑袋及聚乙烯塑料薄膜袋等。貯藏于陰涼干燥處并分類保管,定期檢查。
☆ ☆☆考點(diǎn)40:特殊散劑的制備
1.含毒性藥物的散劑:毒性藥物的應(yīng)用劑量小,稱量不準(zhǔn),易致中毒。為保證復(fù)方散劑中毒性藥物的含量準(zhǔn)確,多采用單獨(dú)粉碎再以配研法與其他藥粉混 勻,如九分散中馬錢子粉與麻黃等,其余藥粉以等量遞增法混勻;瘜W(xué)毒劇藥則要添加一定比例量的稀釋劑制成稀釋散(倍散)。劑量在0.O1g~0.1g者, 可配制1:10倍散(取藥物1份加入稀釋劑9份);劑量在0.01g以下,則配成1:100或l:1000倍散。倍散配制時(shí)采用等量遞增法稀釋混合。稀釋 劑常用的有乳糖、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖、硫酸鈣等。為了保證散劑的均勻性及易于區(qū)別,一般以胭脂紅、靛藍(lán)等食用色素著色,隨著稀釋倍數(shù)增大,顏色逐漸 變淺。如硫酸阿托品散的制備:先用乳糖飽和研缽表面能,再加入硫酸阿托品1.0g與胭脂紅乳糖1.0g研勻,按等體積遞增法逐漸加入98g乳糖混勻并過 篩,即制得100倍散。
2.含可形成低共熔物的散劑:當(dāng)兩種或更多種藥物混合后,有時(shí)出現(xiàn)潤濕或液化現(xiàn)象,這種現(xiàn)象稱為低共熔。共熔現(xiàn)象的發(fā)生與藥物品種及所用比例量有關(guān)。
3.含液體藥物的散劑:在復(fù)方散劑中有時(shí)含有揮發(fā)油、酊劑、流浸膏、藥物煎汁等液體組分,應(yīng)根據(jù)液體藥物性質(zhì)、劑量及方中其他固體粉末的多少采用不同的處理方法。
☆ ☆☆考點(diǎn)41:散劑的質(zhì)量要求與檢查
1.散劑的質(zhì)量要求:除另有規(guī)定外,一般內(nèi)服散劑應(yīng)通過6號(hào)篩,用于消化道潰瘍病、兒科和外用散劑應(yīng)通過7號(hào)篩,眼用散劑應(yīng)通過9號(hào)篩。散劑一般應(yīng)干燥、疏松、均勻、色澤一致。
2.散劑的質(zhì)量檢查
。1)均勻度:取供試品適量置光滑紙上,應(yīng)呈現(xiàn)均勻的色澤,無花紋、色斑。
(2)水分:取供試品按現(xiàn)行《中國藥典》(一部)附錄水分測定法測定,除另有規(guī)定外,不得超過9.0%.
(3)裝量差異:單劑量、一日量包裝的散劑裝量差異限度應(yīng)符合:0.1g以下,裝量差異限度為±15%;0.1~0.5g為±10%;0.5~1.5g為±8%;1.5~6g為±7%;6g以上為±5%.
☆ ☆考點(diǎn)42:顆粒劑的含義、特點(diǎn)及分類
1.含義:顆粒劑指藥材的提取物與適宜的輔料或藥材細(xì)粉制成的干燥顆粒狀制劑,原稱沖劑或沖服劑。
2.特點(diǎn):①劑量較小,服用、攜帶、貯藏、運(yùn)輸均較方便,深受患者歡迎;②適于工業(yè)生產(chǎn),可制成色、香、味俱佳的制劑,且產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定;③吸收、 奏效較快;④必要時(shí)可以包衣或制成緩釋制劑;⑤某些品種具一定吸濕性,包裝不嚴(yán)易吸濕結(jié)塊;少數(shù)品種顆粒松散,細(xì)粉較多。
3.分類:按溶解性能和溶解狀態(tài),顆粒劑可分為可溶性顆粒劑、混懸性顆粒劑和泡騰性顆粒劑。可溶性顆粒劑又可分為水溶性顆粒劑和酒溶性顆粒劑。